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    美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration,FDA）顧問(wèn)委員會(huì )以壓倒性票數支持批準Vorapaxar.這是一種新型蛋白酶激活受體1（PAR-1）拮抗劑，旨在抑制凝血酶誘導的血小板激活，用于MI后的治療。

    心血管和腎臟藥物顧問(wèn)委員會(huì )以10:1的投票結果支持批準用于MI患者治療的vorapaxar.由于出血風(fēng)險的增加，此藥禁止在有卒中史或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）史的患者中使用。

    該批準市基于TRA 2°P TIMI-50臨床試驗。它于2012年首次在美國心臟病學(xué)會(huì )科學(xué)會(huì )議上公布，涉及26499名患者的研究達到了主要終點(diǎn)。參加TRA 2°P TIMI-50的患者至少符合3個(gè)動(dòng)脈粥樣硬化疾病中的1個(gè)（既往MI、既往卒中或確診外周動(dòng)脈疾病），但既往MI患者占了試驗人數的70%.

    試驗的主要終點(diǎn)是發(fā)生心血管死亡、MI、卒中或緊急冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的時(shí)間。在接受2.5mg vorapaxar治療的患者中，主要終點(diǎn)下降13%.當冠狀動(dòng)脈重建術(shù)被排除在外時(shí)，次要終點(diǎn)（心血管死亡、MI或卒中）也顯著(zhù)降低。

    在TRA 2°P中，vorapaxar增加出血風(fēng)險，尤其是顱內出血（ICH）風(fēng)險。這導致了研究設計的改變。在數據安全監測委員會(huì )的推薦被臨床研究者證實(shí)后，有卒中既往病史的患者被排除在試驗外。