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    美國科羅拉多州斯諾馬斯——在美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )主辦的冬季風(fēng)濕病學(xué)研討會(huì )上，紐約大學(xué)風(fēng)濕病學(xué)專(zhuān)家/晶體疾病研究組組長(cháng)Michael H. Pillinger博士報告稱(chēng)，來(lái)自三項觀(guān)察性研究的證據表明，秋水仙堿具有強大的心臟保護作用，可有效預防痛風(fēng)患者出現心血管事件。

    Pillinger博士是這三項觀(guān)察性研究的研究者之一，其中兩項仍在進(jìn)行中，目前只有中期分析結果。

    第一項觀(guān)察性研究是一項回顧性橫斷面初步研究，納入了紐約港醫療保健系統退伍軍人事務(wù)部數據庫中收錄的1,288例痛風(fēng)患者。576例秋水仙堿使用者與712例非秋水仙堿使用者在人口統計學(xué)特征、基線(xiàn)合并癥以及心血管危險因素方面非常相似。這項初步研究的主要結果是：在秋水仙堿使用者中，急性心肌梗死(MI)的患病率為1.2%，而沒(méi)有使用秋水仙堿的痛風(fēng)患者的患病率為2.6%，風(fēng)險相對下降54%，差異有統計學(xué)意義(J. Rheumatol. 2012;39:1458-64)。

    Pillinger博士說(shuō)：“風(fēng)險下降達到這一程度似乎足以令人信服，很可能事實(shí)就是如此。”

    第二項觀(guān)察性研究也得出了類(lèi)似的效應量。這是一項以紐約退伍軍人痛風(fēng)患者為對象的回顧性隊列研究。經(jīng)人工查閱病歷確認后，只納入符合美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì )痛風(fēng)診斷標準的患者。共有410例秋水仙堿使用者，陽(yáng)性使用時(shí)間共計1,184年，停用時(shí)間共計682年；還有234例非秋水仙堿使用者，隨訪(fǎng)時(shí)間共計1,041年。同樣，兩組患者在人口統計學(xué)特征和合并癥方面相當類(lèi)似。

    中期分析顯示，秋水仙堿陽(yáng)性使用者的急性MI發(fā)生率為0.7%，已經(jīng)停藥的既往使用者為2.0%，而非秋水仙堿使用者為3.1%。也就是說(shuō)，在秋水仙堿使用者中MI的發(fā)生率為0.003/人年，在對照組中為0.007/人年，在對照組加已經(jīng)停藥的既往使用者(共計1,723人-年)中為0.009/人年，相對風(fēng)險分別下降57%和67%。不過(guò)，Pillinger博士指出，這項研究的最終結果尚未得出，也存在一些局限性，比如到目前為止發(fā)生的事件數較少，采用回顧性設計，以及適應癥造成潛在混雜影響。

    在這兩項退伍軍人研究中痛風(fēng)患者使用秋水仙堿的劑量為0.6~1.2 mg/d，而現行標準為0.5 mg/d。

    最后一項觀(guān)察性研究是一項回顧性隊列研究，是與賓夕法尼亞洲丹維爾Geisinger醫學(xué)中心的心內科主任Peter Berger博士合作開(kāi)展的。到目前為止，共納入了3,064例痛風(fēng)患者。現有數據顯示，在秋水仙堿使用者中MI的發(fā)生率為6.3/100人年，在已經(jīng)停藥的使用者中為11.2/100人年。但在邏輯回歸分析針對年齡、高血壓、糖尿病等潛在混雜因素進(jìn)行校正之后，秋水仙堿使用者的MI風(fēng)險降低趨勢尚未達到統計學(xué)顯著(zhù)性水平。Pillinger博士說(shuō)，還需等待最終的結果。

    Pillinger博士說(shuō)，已經(jīng)有越來(lái)越多的研究證據表明秋水仙堿這一有著(zhù)2,400年歷史的藥物能降低沒(méi)有痛風(fēng)但心臟風(fēng)險較高的患者的心臟事件發(fā)生率，而上述研究結果進(jìn)一步支持了這一觀(guān)點(diǎn)。

    Pillinger博士解釋道，秋水仙堿減少痛風(fēng)患者心血管事件的機制在于其抗炎作用，而動(dòng)脈粥樣硬化在很大程度上是一個(gè)炎癥過(guò)程。已知秋水仙堿可以抑制中性粒細胞、巨噬細胞和內皮細胞生成TNF-α、白介素1β以及其他炎性細胞因子，而這些類(lèi)型的細胞都存在于動(dòng)脈粥樣硬化斑塊中。

    基于相同的機制，秋水仙堿在非痛風(fēng)患者中也能發(fā)揮心臟保護作用。一個(gè)強有力的支持證據來(lái)自一項為期3年的隨機、觀(guān)察者設盲的臨床試驗。在這項澳大利亞試驗中，532例有著(zhù)他汀類(lèi)藥物和抗血小板藥物治療背景的穩定性冠脈疾病患者接受或不接受秋水仙堿0.5 mg/d。主要復合終點(diǎn)包括急性冠脈綜合征、院外心臟驟停和非心源性栓塞缺血性卒中；秋水仙堿使用者中主要復合終點(diǎn)的發(fā)生率為5.3%，而對照組為16.0%。也就是說(shuō)風(fēng)險相對下降67%，需要治療的病例數僅為11例，可以說(shuō)結果非常理想(J. Am. Coll. Cardiol. 2013;61:404-10)。

    Pillinger博士聲明接受了秋水仙堿(Colcrys)的生產(chǎn)商武田制藥以及痛風(fēng)治療藥物聚乙二醇重組尿酸酶(Krystexxa)的生產(chǎn)商Savient公司提供的研究經(jīng)費。