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美專(zhuān)家委員會(huì )支持兒童炭疽疫苗試驗

2011-11-10 13:10 閱讀:1311 來(lái)源:科學(xué)時(shí)報 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 在911**和炭疽郵件十周年后,美國人面臨一項幾乎是現代醫學(xué)研究中從未有過(guò)的倫理困境:是否讓兒童登記加入一個(gè)很可能對他們有害無(wú)益的炭疽疫苗臨床試驗?或者美國**能否冒險孤注一擲,在讓兒童首次接種炭疽疫苗前等待一場(chǎng)可能的襲擊?據新出版的《科

    在“9·11”**和炭疽郵件十周年后,美國人面臨一項幾乎是現代醫學(xué)研究中從未有過(guò)的倫理困境:是否讓兒童登記加入一個(gè)很可能對他們有害無(wú)益的炭疽疫苗臨床試驗?或者美國**能否冒險孤注一擲,在讓兒童首次接種炭疽疫苗前等待一場(chǎng)可能的襲擊?據新出版的《科學(xué)》雜志報道,2011年10月底,美國國家生物防御科學(xué)理事會(huì )全體成員以12票對1票的結果支持兒童炭疽疫苗臨床試驗,該試驗的倫理道德事務(wù)已獲得一個(gè)評審委員會(huì )的批準,委員會(huì )表示,即使生物**事件發(fā)生的可能性極小,但讓成千上萬(wàn)的兒童在一次生物**之后面臨大規模科學(xué)實(shí)驗的風(fēng)險更大,更不容易接受。

    炭疽病是由土壤中的炭疽桿菌所引發(fā)的人畜共患急性傳染病。因炭疽致死率高,且炭疽芽孢的培養并不難,因此,從第二次世界大戰開(kāi)始,炭疽芽孢曾多次被用作生物武器。炭疽疫苗的使用已有幾十年歷史,但這種疫苗只用于成年人。美國目前有200多萬(wàn)成年人接種了炭疽疫苗,其中絕大多數是軍事人員。在“9·11”**事件之后,美國**健康和人類(lèi)服務(wù)署擔憂(yōu)這一接種數量不夠。在美國,1/4的人口是18歲以下的未成年人,然而,至今還沒(méi)有人研究過(guò)兒童和青少年對這種疫苗的反應,比如,他們是否需要用不同的劑量確保安全性和有效性?

    丹尼爾·費格拜伊是美國國家兒童醫學(xué)中心災難預防和應急部主任,今年9月,他作為國家生物防御科學(xué)理事會(huì )下屬一個(gè)工作小組的組長(cháng),領(lǐng)導該小組提出兒童炭疽疫苗臨床試驗的建議。他說(shuō):“在給兒童接種疫苗前,應該對兒童進(jìn)行試驗。”

    美國國家生物防御科學(xué)理事會(huì )的這次投票不具約束力,即使研究繼續向前推進(jìn),健康和人類(lèi)服務(wù)署也需要克服重重障礙才能啟動(dòng)和運行這一項目。盡管臨床試驗的目的是收集有利于他人的信息,但與成年人相比,對有兒童參與的研究有更加嚴格的規定。讓兒童參與一項即使風(fēng)險略小且利益基本上不存在的實(shí)驗性治療,會(huì )面臨法律和倫理挑戰,比如這次炭疽疫苗試驗。

    研究人員指出,在疫苗接種方面,不同年齡段的人有相當大的差異。約翰·格雷本斯頓是默克公司成人疫苗部高級醫學(xué)主任、國家生物防御科學(xué)理事會(huì )成員。他舉例說(shuō),2個(gè)月大的嬰兒和橄欖球員所接種的破傷風(fēng)疫苗的劑量是一樣的;但對于乙肝疫苗,兒童接種的量就比成人要低;對于流感疫苗,則需要分兩次低劑量接種而不是一次大劑量接種。他說(shuō):“個(gè)體之間有相當大的反應差異,我們無(wú)法基于對成年人的認識來(lái)假設兒童對一種疫苗的反應,唯一的方法就是試驗。”他投票支持兒童炭疽疫苗臨床試驗。

    面對生物恐怖的威脅,美國也曾面臨過(guò)類(lèi)似的問(wèn)題。“9·11”**和炭疽郵件之后,官員們擔心天花被用作生物武器,而庫存的天花疫苗Dryvax并不夠用。**因此考慮是否需要一項試驗,研究2至5歲的兒童是否只需要注射劑量更小的疫苗就可獲得同等益處,以緩解供應。但西雅圖兒童研究院的兒科醫生、生物倫理專(zhuān)家道格拉斯·迪克曼認為,兒童天花疫苗臨床試驗建議所遇到的問(wèn)題比炭疽疫苗試驗更多,不僅天花疫苗的風(fēng)險比炭疽疫苗更大,而且許多人認為用天花作為**武器的機會(huì )比炭疽更小。因為多種原因,美國從未進(jìn)行過(guò)兒童天花疫苗臨床試驗。

    但費格拜伊指出,炭疽疫苗不僅完全不同于天花疫苗,而且已經(jīng)在大組群人口中進(jìn)行過(guò)炭疽疫苗的試驗。11年前,美國疾病控制和預防中心成功對健康成年人進(jìn)行過(guò)一項炭疽疫苗研究,分析了疫苗的安全性、產(chǎn)生足夠保護性抗體所需要的最小劑量等。疾病控制和預防中心細菌疫苗部負責人南希·梅索尼爾說(shuō),炭疽疫苗是一種非常安全的疫苗,副作用為發(fā)紅、腫脹或短期發(fā)燒等類(lèi)似于其他兒童疫苗所接種出現的癥狀。與防止白喉和破傷風(fēng)的疫苗一樣,生產(chǎn)炭疽疫苗所用的蛋白質(zhì)采集自本身無(wú)毒性的炭疽細菌。

    另一個(gè)問(wèn)題是,誰(shuí)愿意讓自己的孩子接受這種臨床試驗呢?費格拜伊曾參加過(guò)伊拉克戰爭并接種了炭疽疫苗。他指出,部分軍事人員、第一響應者和正在研制炭疽疫苗的科學(xué)家已表示可以讓他們的孩子接種疫苗。


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