最新！國家衛健委點(diǎn)名：嚴查「院外送檢」
規范“樣本外送”的風(fēng)暴仍在持續。
3月26日，國家疾控局、國家衛生健康委和國家中醫藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2024年國家隨機監督抽查計劃的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)通知），就公共衛生監督、醫療監督、職業(yè)衛生監督國家隨機抽檢作出部署。
圖源：國家衛健委
其中，醫療監督重點(diǎn)工作內容為：醫療機構（含醫療美容機構、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構）依法執業(yè)及政策落實(shí)情況。加強醫藥費用、醫保結算、院外購藥及送檢、高值耗材使用、醫療美容等重點(diǎn)領(lǐng)域的監督執法，嚴厲打擊非法行醫、開(kāi)具虛假醫學(xué)證明、非法應用人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等問(wèn)題，防范“醫托”、“號販子”、“電子黃牛”、“黑護工”等影響公平就醫秩序的行為。
其實(shí)，3月11日昆明市衛健委就發(fā)布了《醫療機構外送基因檢測管理辦法》（試行）（征求意見(jiàn)稿）。
關(guān)于“樣本外送”問(wèn)題，政策趨勢已經(jīng)很明確了。此前文章中曾提到過(guò)，規范“樣本外送”的風(fēng)暴仍在持續，又有新疆、廣西等更多省市加入其中。今年這一次的風(fēng)，刮到了江蘇，并且貌似尤為猛烈，陸續出現“關(guān)于江蘇某大三甲被查、主事人被抓、外送暫停”的討論，傳言與謠言并起，形勢嚴峻。
多種關(guān)于“嚴禁外送”、“嚴查基因檢測”政策的誤讀讓人摸不著(zhù)頭腦。今天，筆者就針對“樣本外送”問(wèn)題，展開(kāi)詳細敘述。
實(shí)際現象
其實(shí)，從公開(kāi)信息中也能捕捉到一些跡象：
江蘇各地、各醫院開(kāi)始陸續披露“關(guān)于開(kāi)展臨床基因擴增檢驗的醫療機構名單及項目公示”
多家醫院外送檢測服務(wù)招標終止、延期
（注：并不代表和政策實(shí)施直接相關(guān)）
各地開(kāi)始了實(shí)際專(zhuān)項整治工作，各醫院開(kāi)始迎審
其中緣由
上文官方發(fā)布的信息共同提及了一個(gè)文件，即江蘇省衛健委在去年年末發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構臨床基因擴增檢驗管理等有關(guān)工作的通知》（蘇衛辦醫政〔2023〕40號）。其核心內容如下：
1. 規范開(kāi)展基因檢測
各醫療機構應建立委托臨床檢驗項目目錄，選擇檢測資質(zhì)齊全、檢測質(zhì)量可靠的醫療機構（含第三方）承擔檢測任務(wù)；加強對醫務(wù)人員檢測項目申請管理，嚴禁未經(jīng)批準將檢測樣本送至委托檢測機構外進(jìn)行臨床檢測。
2. 開(kāi)展專(zhuān)項督察
圍繞基因檢測相關(guān)，組織各部門(mén)進(jìn)行自查自糾；成立專(zhuān)項督察組，對各醫療機構、第三方開(kāi)展抽查。
可見(jiàn)，“基因檢測”就是此次檢查的重中之重，包括了“院內檢測、院外送檢”。
與其他省份類(lèi)似，江蘇省在“開(kāi)展什么基因檢測項目”、“和誰(shuí)合作”、“如何管理”等方面做了較為詳細的規定。同時(shí)，相較其他省份，江蘇省的規定也更為細致，如將所有基因類(lèi)項目分為了4類(lèi)：腫瘤類(lèi)、感染類(lèi)、代謝類(lèi)、生殖遺傳類(lèi)，并有重點(diǎn)地進(jìn)行了描述。
腫瘤類(lèi)疾病：初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應由多學(xué)科診療團隊討論后確定；
血液病等疾病：需進(jìn)行基因檢測的，應由臨床科室負責人或醫療機構授權醫師簽字確認；
生殖遺傳類(lèi)疾病：嚴格按照母嬰保健相關(guān)法律法規要求開(kāi)展；產(chǎn)篩與產(chǎn)診合作；使用全省同意的知情同意書(shū)、臨床報告單等。
緊接著(zhù)，在今年2月20日，江蘇省衛健委醫政醫管處發(fā)了一份便函：《關(guān)于開(kāi)展全省醫療機構臨床檢驗檢測專(zhuān)項檢查的通知》蘇衛醫政便函[2024]4號。在這份文件中，尤為新穎的是檢查方式：
“四不兩直（即不發(fā)通知、不打招呼、不聽(tīng)匯報、不用陪同接待，直奔基層、直插現場(chǎng)）”+“交叉檢查”+“省級抽查”。其中又以“交叉檢查”較為獨特，即各市開(kāi)展交叉檢查，檢查的重點(diǎn)在于：
從表中可以看出，“與第三方合作”是檢查的重點(diǎn)：
是否“能檢不檢”：在具備檢驗能力的情況下，將檢驗項目外包；
合作方是否可靠；
協(xié)議是否規范；
項目清單、收費標準是否公開(kāi)透明；
是否層層委托；
是否不當得利。
在各地實(shí)際的工作實(shí)施中，確實(shí)也是如此。截取某地開(kāi)展檢測的推文：
從各省市以及江蘇的實(shí)施情況來(lái)看，“規范基因檢測（必要性+檢測路徑）、約束樣本外送、院外向院內轉化”的趨勢已經(jīng)尤為明顯。
關(guān)于醫療機構“樣本外送”的各省市政策
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