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痛風(fēng)和高尿酸血癥已成為我國僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病，由尿酸鈉(MSU)晶體沉積所引起。

隨著(zhù)生活水平提高，近年來(lái)發(fā)病率呈逐年增高且年輕化的趨勢，以沿海地區較為顯著(zhù)。早期階段，患者可表現為亞臨床狀態(tài)，即無(wú)癥狀高尿酸血癥，因癥狀不明顯而錯過(guò)最佳治療時(shí)機。而部分突發(fā)關(guān)節疼痛患者，血尿酸值沒(méi)有升高。晶體沉積可急性發(fā)作，晚期可引起痛風(fēng)石和侵蝕性關(guān)節病，引起慢性疼痛，不及時(shí)診治，會(huì )引起肢體畸形并最終導致殘疾，嚴重降低患者日常生活質(zhì)量。

D-0120是一種新型的URAT1抑制劑，通過(guò)強效抑制近端腎小管的尿酸的重吸收，從而降低血清尿酸濃度。臨床前研究顯示，D-0120體外抑制URAT1的活性要強于苯溴馬隆，意味著(zhù)，D-0120可能具有比苯溴馬隆更大的安全窗口；已上市降尿酸藥物在療效和安全性上均存在一定的局限性，如苯溴馬隆療效雖好，但存在一定的肝損傷，合并慢性肝病的痛風(fēng)或高尿酸血癥患者必須慎用，意味著(zhù)，D-0120可能在安全性上更為突出；非布司他為新一代黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，2013年進(jìn)入中國市場(chǎng)，在腎臟安全性上優(yōu)于別嘌醇，但是臨床中表現出增加不良心血管CV 事件風(fēng)險，而D-0120針對于這一點(diǎn)，出現不良心血管CV 事件概率可能更低。

目前國內正在開(kāi)展一項評價(jià)D-0120治療原發(fā)性高尿酸血癥有效性和安全性的多中心、隨機、平行對照Ⅱb期臨床研究 ，現擬招收90名痛風(fēng)或高尿酸血癥患者，名額招滿(mǎn)，本研究項目招募即截止。

項目介紹：

項目名稱(chēng)：一項評價(jià)D-0120治療原發(fā)性高尿酸血癥有效性和安全性的多中心、隨機、平行對照Ⅱb期臨床研究

試驗藥物：D-0120片是一種新型的URAT1抑制劑，化學(xué)1類(lèi)新藥

申辦方：益方生物科技（上海）股份有限公司

組長(cháng)單位：中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院-曾小峰教授

目標人群：原發(fā)性高尿酸血癥患者

目標入組數：90例

簡(jiǎn)要入排條件：

1、年齡18～65周歲，男女不限；

2、滿(mǎn)足以下情形之一：

   a、既往有痛風(fēng)發(fā)作，并且清晨空腹血清尿酸值大于或等于480 ?mol/L；

   b、或者，無(wú)癥狀但既往有診斷為高尿酸血癥，且血清尿酸大于或等于420 ?mol/L至少3個(gè)月，最近清晨空腹血清尿酸值大于或等于540 ?mol/L且無(wú)其他合并代謝疾病，

   c、或者，無(wú)癥狀但既往有診斷為高尿酸血癥，大于或等于480 ?mol/L并且合并有原發(fā)性高血壓或原發(fā)性高脂血癥或2型糖尿病；

3、體重指數（BMI）為18.0～32.0 kg/m2；

4、血常規、血生化、尿常規檢查基本正常；

5、無(wú)其他重大惡性疾病，如腫瘤、心血管系統疾病、嚴重感染等，3個(gè)月內沒(méi)進(jìn)行過(guò)重大手術(shù)；

6、愿意遵守研究和隨訪(fǎng)程序。

項目獲益：

1相關(guān)的檢查治療和藥物均為免費。

2.交通補貼300左右/次；采血補助150-200不等（包括PK采血4次（僅試驗組），PD采血4次，根據各中心情況不同）；誤工費700左右（請詳細說(shuō)明費用情況，比如每次隨訪(fǎng)本地/外地費用）。

參加臨床試驗可接受新療法的免費治療，還能接受知名三甲醫院專(zhuān)家團隊全程關(guān)注和檢查。經(jīng)考慮想要參加上述臨床試驗的患者或家屬請直接聯(lián)系我們的客服報名。