來(lái)自英國的一項觀(guān)察性研究表明,盡管對于個(gè)別急性缺血性卒中患者,在發(fā)病后4.5小時(shí)采用重組組織型纖溶酶原激活劑)(rt-PA)治療仍可獲益。但是,對于整體人群來(lái)說(shuō),延長(cháng)治療時(shí)間窗將導致更多絕對獲益較低的患者接受治療,使得總體獲益減少或完全喪失。而如果每個(gè)患者入院到治療的時(shí)間差能減少8分鐘,帶來(lái)的人群獲益將和延長(cháng)時(shí)間窗一樣大。研究在2012年9月25日在線(xiàn)發(fā)表于《卒中》雜志。
匯總分析表明,急性缺血性卒中發(fā)病后4.5小時(shí),采用靜脈內注射阿替普酶(重組組織型纖溶酶原激活劑)治療可使患者受益,盡管藥品消瘦的批準時(shí)程為3個(gè)小時(shí)。然而,溶栓治療的獲益具有嚴格的時(shí)間依賴(lài)性。如果延長(cháng)時(shí)間窗以減少治療的緊迫性,可造成治療人群獲益的普遍減少。
研究共納入2005年至2010年來(lái)自英國的3830例注冊患者。病例數據來(lái)源于安全實(shí)施卒中治療——國際卒中溶栓注冊研究(SITS-ISTR),該研究采用蒙特卡洛(Monte Carlo)模擬方法,模擬卒中發(fā)病后4.5小時(shí)采用重組組織型纖溶酶原激活劑治療,并評價(jià)延長(cháng)時(shí)間窗與住院治療時(shí)間變化對治療效果的影響(患者生存殘疾,伴輕微或不伴殘疾)。
研究發(fā)現,校正英國SITS-ISTR患者數據庫的刪改因素后,治療前剩余時(shí)間和治療所需時(shí)間存在顯著(zhù)的相關(guān)關(guān)系。模擬結果顯示了“最后時(shí)限效應(deadline effect)”的增加,即延長(cháng)治療時(shí)間窗可導致接受治療患者數量的不斷增加,且這些患者的絕對獲益逐漸降低,直至延長(cháng)的時(shí)間窗完全抵消溶栓治療的人群獲益。
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