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    由于研究瓶頸、倫理和法律障礙以及業(yè)界恐慌造成的拖延，干細胞治療的前進(jìn)速度一直慢得令人泄氣。如今，日本京都大學(xué)的干細胞研究先驅Shinya Yamanaka計劃通過(guò)建立用于治療的干細胞庫從而開(kāi)啟一個(gè)全新的領(lǐng)域。該干細胞庫將儲存幾十個(gè)誘導多能干（iPS）細胞系，此舉同時(shí)也將日本推到一個(gè)完全陌生的位置——站在一個(gè)開(kāi)創(chuàng )性生物醫學(xué)技術(shù)的最前沿。

    作為Yamanaka的一個(gè)長(cháng)久夢(mèng)想，iPS細胞庫計劃在上個(gè)月被打了一劑強心針——一個(gè)日本厚生省委員會(huì )決定允許用來(lái)自全國的數千個(gè)胎兒臍帶血樣本創(chuàng )建細胞系。美國馬薩諸塞州波士頓市哈佛醫學(xué)院的干細胞生物學(xué)家George Daley認為，Yamanaka存儲治療用干細胞的計劃可謂是“一個(gè)大膽的舉動(dòng)”。但一些研究人員懷疑，iPS細胞是否已經(jīng)作好了臨床應用的準備。

    作為科學(xué)家，Yamanaka在2006年首次證明，經(jīng)過(guò)處理的小鼠成熟皮膚細胞能夠恢復為干細胞，進(jìn)而形成所有的身體組織。而他在2007年利用人體細胞重復了這一實(shí)驗，并繞過(guò)了源自胚胎的干細胞所具有的倫理問(wèn)題，同時(shí)，這些細胞能夠量身定做以配合每個(gè)病人，從而避免免疫系統排斥。

    日本如今每年在意圖將iPS細胞治療轉化為臨床應用的8個(gè)長(cháng)期項目中投入數千萬(wàn)美元，其中就包括每年向Yamanaka率領(lǐng)的京都大學(xué)iPS細胞研究與應用中心（CiRA）提供250萬(wàn)美元的經(jīng)費，該中心主要致力于治療帕金森氏癥的研究。該項目距離臨床試驗至少還有3年。利用iPS細胞進(jìn)行的首個(gè)人類(lèi)臨床試驗——旨在修復患病的視網(wǎng)膜——計劃于2013年在神戶(hù)的日本理化研究所（RIKEN）發(fā)育生物學(xué)中心展開(kāi)。

    這些試驗將不會(huì )使用Yamanaka細胞庫的細胞。但是如果它們或任何其他iPS細胞試驗獲得成功，那么對這些細胞的需求將會(huì )出現井噴式的增長(cháng)，從而形成供給上的挑戰。而根據不同病人定制iPS細胞則需要花上6個(gè)月的時(shí)間，并花費數萬(wàn)美元。

    Yamanaka計劃到2020年創(chuàng )建一個(gè)由75個(gè)iPS細胞系構成的標準陣列，它們能夠很好地匹配80%的日本人。要做到這一點(diǎn)，Yamanaka需要找到在3個(gè)關(guān)鍵基因中每個(gè)基因都擁有兩個(gè)相同拷貝的捐贈者——這些基因編碼了被稱(chēng)為人體白血球抗原（HLAs）的與免疫相關(guān)的細胞表面蛋白質(zhì)。他推算將不得不通過(guò)篩選64000人的樣本以找到75位合適的捐贈者。

    利用來(lái)自日本8家臍帶血庫的血樣或許能夠更簡(jiǎn)單一些。這些血庫存有29000個(gè)樣本，且全部具有HLA特征。Yamanaka如今正在為了獲得它們的使用權而進(jìn)行談判，前提是需要證明這些樣本不會(huì )提供給其他醫療程序使用。

    Yamanaka已經(jīng)在CiRA的二樓安置了一臺細胞處理設備，并且正在為創(chuàng )建細胞系而向京都大學(xué)申請倫理學(xué)認可。該計劃HLA分析部門(mén)負責人、CiRA的生物學(xué)家Takafumi Kimura表示，研究團隊希望在明年3月得到首個(gè)細胞系——該細胞系將攜帶能夠匹配8%日本人的HLA蛋白質(zhì)。

    Yamanaka項目的一個(gè)優(yōu)勢在于日本人的遺傳多樣性相對較低；在其他國家，這樣的細胞庫將更龐大且更昂貴。日本以外的大多數iPS庫專(zhuān)門(mén)與病人的細胞打交道，其用途主要是研究而非治療。例如，美國舊金山加利福尼亞再生醫學(xué)學(xué)院（CIRM）正計劃將3000個(gè)細胞系分配給研究人員。

    CIRM院長(cháng)Alan Trounson指出，關(guān)于iPS細胞的未解決問(wèn)題使得開(kāi)始治療試驗顯得“很不成熟”。他說(shuō)，“我們并沒(méi)有這些細胞到底如何有用的一幅全景圖”。Trounson同時(shí)強調，由于它們由各種分化的細胞所形成，因此會(huì )積累突變和其他缺陷。美國加利福尼亞洲斯坦福大學(xué)的干細胞生物學(xué)家Irving Weissman警告說(shuō)，源自血液細胞的iPS細胞已經(jīng)表現出了形成腫瘤的可能性。

    對此Kimura表示，在獲得細胞系時(shí)應小心避開(kāi)能夠導致腫瘤發(fā)生的白血球，他同時(shí)強調，所有的安全問(wèn)題都將得到解決。“我們正在建立一個(gè)國家資源。它必須安全，以及得到人民的信任。”