匹多莫德片
2010-12-09 16:49
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來(lái)源：維基百科
作者：l****o
責任編輯：lenkoo
[導讀] 本文主要介紹匹多莫德片的相關(guān)信息
正式名
匹多莫德片
漢語(yǔ)拼音
Piduomode Pian
標準號
WS-789(X-695)-2000
拉丁文或英文
Pidotimod Tablets
主要活性成分
本品含匹多莫德（C9H12N2O4S）
性狀
本品為白色片。
鑒別
（1）取本品1片，研細，取細粉約50mg置于試管中，加水3ml，超聲5分鐘，離心5分鐘，取上清液數滴置于試管中，加2％碘化鉀溶液及4％碘酸鉀溶液各2滴，置沸水浴加熱1分鐘，冷卻，加0.1％淀粉溶液1滴，溶液應顯藍色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應與匹多莫德對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定方法（中國藥典2000年版二部附錄X C第二法），以水900ml為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法測定。在45分鐘時(shí)，取溶液10ml，過(guò)濾，取續濾液作為供試品溶液。另取匹多莫德對照品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋成每1ml含匹多莫德0.45mg的溶液作為對照品溶中華人民共和國國家藥品監督管理局 發(fā)布 河北省藥品檢驗所 審核
國家藥品監督管理局藥品審評委員會(huì ) 審訂 北京瑞康明藥物研究所 提出
太陽(yáng)石（唐山）藥業(yè)有限公司
本標準自2001年2月5日起執行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿制。
液，照含量測定項下的方法進(jìn)行測定，計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。
其它 應符合片劑項下有關(guān)的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄I A）。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典2000年二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.01mol/L磷酸二氫鈉—甲醇—異丙醇（97:2:1）為流動(dòng)相，檢測波長(cháng)為210nm，理論板數按匹多莫德峰計算應不少于400。
對照溶液的制備 取匹多莫德對照品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋成每1ml含匹多莫德0.5mg的溶液。
供試品溶液的制備 取本品20片，精密稱(chēng)定，研細，精密稱(chēng)取片粉適量，加水溶解，超聲5分鐘，定量稀釋成每1ml含匹多莫德0.5mg的溶液。過(guò)濾，取續濾液作為供試品溶液。
測定法 精密量取對照品溶液和供試品溶液各5μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，即得。
作用與用途
本品為免疫調節劑，適用于
·反復發(fā)作的上下呼吸道感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）；
·反復發(fā)作的感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎）；
·泌尿系感染；
·婦科感染。
可減少急性發(fā)作的次數，縮短病程，減輕發(fā)作的程度，還可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助治療。
用法與用量
注意
對本品過(guò)敏者禁用。
高敏體質(zhì)者慎用。
妊娠三個(gè)月內婦女應慎用。
因食物影響本藥的吸收，所以本品應在二餐間服用。
劑量
成人：
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