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    干細胞美容、干細胞除皺、干細胞整形……盡管目前干細胞臨床應用只獲批進(jìn)行骨髓移植，但打著(zhù)“干細胞移植”這個(gè)高科技旗號的美容和醫療機構并不鮮見(jiàn)。昨天，記者從北京市衛生局獲悉，衛生局已聯(lián)手藥監部門(mén)出臺文件，要求停止一切未經(jīng)批準的干細胞臨床研究和應用活動(dòng)。7月將集中啟動(dòng)相關(guān)研究和應用的申報審批工作。

    現狀

    干細胞療法“應用”廣泛

    中國醫學(xué)科學(xué)院整形外科醫院國貿門(mén)診部位于朝陽(yáng)區建外SOHO9號樓，上周，記者來(lái)到該門(mén)診部，稱(chēng)以除皺為由想進(jìn)行整形時(shí)，前臺接待人員表示，可以通過(guò)玻尿酸和BOTOX進(jìn)行注射美容。同時(shí)，也可以通過(guò)在耳后取一塊面積很小的皮膚，經(jīng)過(guò)培養，進(jìn)行干細胞注射除皺。“干細胞是自體細胞培養而來(lái)的，主要針對靜態(tài)紋除皺”，接待人員表示，干細胞除皺和其他兩種方法效果上沒(méi)有太大差別，一個(gè)部位注射一次最低2000元，如果要保持效果的話(huà)，需要注射幾次。

    在北京醫科整形門(mén)診部網(wǎng)站上，記者看到，對自體干細胞除皺介紹中稱(chēng)，自體細胞注射除皺適應范圍很廣，對于一般的皺紋都可以應用。多家美容整形醫院的網(wǎng)站上，都有對自體細胞美容的介紹。

    除美容外，干細胞還是醫療市場(chǎng)中的“寵兒”。在百度中輸入“干細胞治療”，隨即顯示的網(wǎng)頁(yè)內容包括干細胞治療糖尿病、干細胞治療腦癱、肝硬化、肺纖維化等，五花八門(mén)。有些網(wǎng)站還稱(chēng)，干細胞移植應用于臨床治療某種疾病已多年，不開(kāi)刀無(wú)痛苦、療效好、安全無(wú)副作用。

    整頓

    清理未經(jīng)批準干細胞治療

    昨天記者從市衛生局獲悉，市衛生局聯(lián)合藥監部門(mén)，將聯(lián)手規范整頓北京地區干細胞臨床研究和應用行為。目前，兩局已成立北京市干細胞臨床研究和應用規范整頓工作組，并下發(fā)通知，要求各區縣組織開(kāi)展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作。

    市衛生局表示，擬開(kāi)展干細胞臨床研究和應用的單位，應當按照國家相關(guān)規定做好相應的準備工作，并于今年7月1日至規范整頓結束期間向衛計委和國家食品藥品監督管理局聯(lián)合成立的干細胞臨床研究和應用規范整頓工作領(lǐng)導小組辦公室進(jìn)行申報。

    專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)

    “萬(wàn)能細胞”學(xué)界還存爭議

    記者就此事采訪(fǎng)多家三級醫院，院方均不愿談及。業(yè)內知情人士稱(chēng)，整容整形使用干細胞技術(shù)并不鮮見(jiàn)，但不當操作的話(huà)，會(huì )導致紅腫、疼痛，甚至部分免疫系統疾病。目前，干細胞臨床應用最成熟的是治療血液疾病的骨髓移植、臍帶血移植。但干細胞美容的作用和效果尚未得到國家相關(guān)部門(mén)的認可，亦無(wú)相關(guān)批準。

    北京大學(xué)人民醫院血液病研究所所長(cháng)、國家干細胞研究指導協(xié)調委員會(huì )成員黃曉軍表示，干細胞是一種未充分分化、尚不成熟的細胞，也被稱(chēng)為“萬(wàn)能細胞”。理論上講，它可分化為人體上百種細胞中的任何一種，并發(fā)育為相應的組織器官，但目前為止，學(xué)界對此還有爭議。

    黃曉軍稱(chēng)，用干細胞治療部分疾病的研究已取得很大進(jìn)展，其中有些是實(shí)驗室階段，有些已進(jìn)入臨床轉化階段。“即使實(shí)驗室成功了，真正應用到臨床并起到預期效果需要多久也不得而知。”黃曉軍說(shuō)。

    追訪(fǎng)

    干細胞研究需出國家規范

    針對此次衛計委門(mén)的“停干”行動(dòng)，有業(yè)內人士表示，這主要是針對目前美容市場(chǎng)和醫療市場(chǎng)中使用干細胞的現狀，叫停后再啟動(dòng)集中的申報審批可以對市場(chǎng)起到規范作用，“以前器官移植無(wú)規范時(shí)，各類(lèi)醫療機構開(kāi)展此類(lèi)手術(shù)衛計委門(mén)也無(wú)具體監管辦法，但現在按照國家標準，北京只有8家醫院可以進(jìn)行器官移植，干細胞也正是需要這樣的規范”。

    黃曉軍認為，此前衛計委門(mén)對此類(lèi)研究“管理太松”，無(wú)國家層面的研究和應用規范，導致干細胞治療或美容市場(chǎng)的亂象，希望國家層面對干細胞移植技術(shù)做出規范并加強監管，給干細胞研究搭建一個(gè)良好的平臺。

    整頓內容：

    ⒈各區縣衛計委門(mén)及其他從事干細胞臨床研究和應用的單位，應對正在開(kāi)展的干細胞臨床研究和應用項目（暫不包括未經(jīng)體外處理的骨髓移植）進(jìn)行清理、自查自糾和監督檢查。

    ⒉已經(jīng)批準的干細胞制品臨床試驗項目，不得隨意變更臨床試驗方案，不得自行轉變?yōu)獒t療機構的收費項目。

    ⒊未經(jīng)衛計委和國家食品藥品監督管理局批準的干細胞臨床研究和應用活動(dòng)應當一律停止。