按照重慶啤酒股份有限公司此前公告,4月6日是北大組乙肝疫苗II期臨床試驗總結報告終稿的日子。但重慶啤酒昨晚一紙公告稱(chēng),該報告延期。
目前,重慶啤酒控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司與中國人民解放軍第三軍醫大學(xué)申辦的“治療用(合成肽)乙肝疫苗臨床”研究項目包括以下兩個(gè):一是北大組臨床研究;二是浙大組臨床研究。
據重慶啤酒方面透露,將根據北大組臨床試驗總結報告的意見(jiàn),對是否繼續進(jìn)行該臨床研究進(jìn)行評判。該項目當前處于進(jìn)行臨床試驗總結報告編制階段,按照初步工作計劃,將于2012年4月完成臨床試驗總結報告。另外,假設北大組臨床研究不再繼續進(jìn)行后續臨床研究,在目前進(jìn)行的浙大組臨床研究完成后,將根據浙大組臨床試驗總結報告的意見(jiàn)對是否繼續進(jìn)行該臨床研究進(jìn)行評判,是否進(jìn)行后續研究存在重大不確定性。
但昨晚公告稱(chēng),此次申辦的“治療用 (合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”單獨用藥組的臨床試驗總結報告正在履行確認簽署程序,重慶啤酒稱(chēng),將盡最大努力協(xié)調和督促與相關(guān)各方,爭取在本公告發(fā)出之后的10個(gè)工作日內取得上述臨床試驗總結報告,并依法對相關(guān)情況進(jìn)行披露。
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