針對若干隨機對照試驗的系統性回顧與薈萃分析顯示新型口服抗凝藥物效果優(yōu)于華法林,左心耳封堵裝置可用于非瓣膜性房顫患者的卒中預防。研究者在美國心臟病學(xué)會(huì )科學(xué)會(huì )議上公布了分析數據。
研究概述
研究者指出,當患者存在抗凝治療禁忌時(shí),左心耳封堵裝置可作為預防卒中的合理非劣效性選擇,其效果不遜于華法林治療。他們評估了7項3期隨機對照試驗(包括73978例患者)的數據。這些試驗對新型口服抗凝藥物治療及左心耳封堵裝置vs華法林預防效果進(jìn)行比較。有效性結局包括卒中系統性栓塞與全因死亡,安全性結局包括嚴重出血及手術(shù)并發(fā)癥。
結果顯示新型口服抗凝藥物組患者的卒中或系統性栓塞(OR = 0.84;95% CI,0.72-0.97)、全因死亡(OR = 0.89;95% CI,0.84-0.94)與出血或手術(shù)并發(fā)癥(OR = 0.79;95% CI,0.65-0.97)結局優(yōu)于左心耳封堵裝置。華法林治療者與左心耳封堵裝置治療者的全因死亡與卒中或系統性栓塞發(fā)生率相似。
專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)
David F. Briceno(蒙蒂菲奧里愛(ài)因斯坦心臟和血管治療中心)說(shuō):“新型口服抗凝藥物可能是非瓣膜性房顫患者最好的卒中預防策略。這類(lèi)患者并非出血高危人群,因此可考慮使用左心耳封堵裝置。在平均風(fēng)險群體中,新型口服抗凝藥物似乎仍是很好的選擇。”
Luigi Di Biase(奧斯汀圣大衛醫學(xué)中心得克薩斯心律失常研究所,紐約阿爾伯特愛(ài)因斯坦醫學(xué)會(huì )與蒙特菲奧醫院)表示,既然FDA已經(jīng)通過(guò)對Watchman左心耳封堵裝置的審批,就需要有隨機試驗對該設備與新型口服抗凝藥物進(jìn)行比較。
眾所周知,Watchman與華法林的對照研究存在并發(fā)癥與華法林使用依從性問(wèn)題。一直維持華法林抗凝治療的確很難,但使用新型口服抗凝藥物可使該局限性有所降低。未來(lái)試驗需對新型口服抗凝藥物與Watchman裝置進(jìn)行比較。
編譯自:Meta-**ysis: Oral anticoagulants superior to warfarin, closure device for stroke prevention. Healio. April 7, 2015
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