您所在的位置:首頁(yè) > 腫瘤科醫學(xué)進(jìn)展 > [JCO]卵巢功能抑制聯(lián)用他莫西芬未提高乳腺癌患者總生存
近期發(fā)表的一項研究,評估了卵巢功能抑制聯(lián)合他莫西芬與他莫西芬單藥相比,對于絕經(jīng)前乳腺癌患者生存期的影響。結果發(fā)現兩組間無(wú)病生存期和總生存期均無(wú)顯著(zhù)差異。該研究發(fā)表在臨床腫瘤學(xué)雜志上。
文獻全文:Tevaarwerk AJ,J Clin Oncol 2014 Oct 27
研究?jì)热?/strong>
將腋窩淋巴結陰性、雌性激素受體陽(yáng)性且腫瘤大小≤3cm的乳腺癌患者隨機分配,接受他莫西芬單藥治療,或他莫西芬聯(lián)合卵巢功能抑制治療;不允許進(jìn)行輔助化療。
該研究的首要終點(diǎn)為無(wú)病生存期(DFS),總生存(OS)。次要終點(diǎn)包括毒性、患者報道的結果。患者報道的結果數據包括健康相關(guān)的生活質(zhì)量,絕經(jīng)期癥狀,性功能。這些項目分別在注冊后的基線(xiàn)、6個(gè)月、12個(gè)月及每年進(jìn)行評估,總共評估5年。
研究結果
結果發(fā)現, 注冊的全部345位絕經(jīng)前婦女中:171位接受了他莫西芬單藥治療,134位接受了他莫西芬加卵巢功能抑制治療。中位隨訪(fǎng)時(shí)間為9.9.年。兩組間的無(wú)病生存沒(méi)有顯著(zhù)差異(5年無(wú)病生存比率為:87.9% v 89.7%; 時(shí)序檢驗P= .62)。兩組間總生存也沒(méi)有顯著(zhù)差異(5年生存率:95.2% v 97.6%;時(shí)序檢驗P = .67)。
3級或以上毒性在他莫西芬聯(lián)合卵巢功能抑制組更為常見(jiàn)。(22.4% v 12.3%; P = .004)。在第3年的隨訪(fǎng)發(fā)現,他莫西芬聯(lián)合卵巢功能抑制組有更多的絕經(jīng)癥狀,更少的性行為,健康相關(guān)的生活質(zhì)量更差一些(P < .01)。后續的隨訪(fǎng)結果發(fā)現,兩組間差異縮小了。
結論
加入他莫西芬之后,卵巢功能抑制導致了更多絕經(jīng)癥狀及性功能障礙,因此造成了患者報告的健康相關(guān)的生活質(zhì)量下降。
引發(fā)的問(wèn)題
以上的研究結果讓我們產(chǎn)生了疑問(wèn):乳腺癌治療是否還需要卵巢功能抑制?有哪些研究支持或反對加入卵巢功能抑制?臨床腫瘤學(xué)雜志發(fā)表了評論文章,對這一問(wèn)題進(jìn)行了討論。醫脈通將在后續的資訊中為大家詳細介紹,敬請期待!
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