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研究要點(diǎn)
III期試驗證實(shí)難治性或者復發(fā)性胃癌患者在一線(xiàn)化療失敗后繼續挽救治療總生存期有大幅延長(cháng);
晚期胃癌患者接受二線(xiàn)化療后死亡風(fēng)險有顯著(zhù)性的減少;
這項薈萃分析為二線(xiàn)化療用于晚期胃癌治療提供了證據。
在常規臨床實(shí)踐中,許多難治性或者復發(fā)性胃癌患者在一線(xiàn)化療失敗后繼續接挽救治療,然而這種治療還缺乏證據支持,直到最近的III期試驗證實(shí)總生存期的大幅延長(cháng)。因此韓國Hallym大學(xué)Dae Young Zang博士等研究者對這些試驗進(jìn)行薈萃分析,并且研究二線(xiàn)化療是否比最佳支持治療更有效。他們的論文發(fā)表于A(yíng)nn Oncol 最新一期在線(xiàn)版。
研究者對Cochrane Central Register of ControlledTrials(CE***AL, Issue 1, 2013),MEDLINE和EMBASE 數據庫進(jìn)行檢索。此外,他們還檢索了2004年到2013年舉行的ASCO會(huì )議上所有的摘要和虛擬會(huì )議簡(jiǎn)報。
結果發(fā)現,在檢索過(guò)程中產(chǎn)生了578項研究,其中的兩項隨機III期臨床試驗將化療與支持治療進(jìn)行對比。從2004年到2013年舉行的ASCO會(huì )議的摘要和虛擬會(huì )議簡(jiǎn)報中,確定有127項摘要對二線(xiàn)化療進(jìn)行了評估,只有一個(gè)相關(guān)摘要被納入薈萃分析。
研究者發(fā)現,總共有410名患者符合分析條件,這些患者中有150名接受了多西他賽化療,81名進(jìn)行伊立替康的化療。研究者觀(guān)察到接受挽救化療的患者死亡風(fēng)險明顯降低。
而這些分析僅限用于伊立替康或多西他賽,對于每一種化療藥物,患者的死亡風(fēng)險仍然有顯著(zhù)性的減少。伊立替康和多西他賽組的HR分別為0.55和0.71。
研究得出如下結論:這項薈萃分析為二線(xiàn)化療用于晚期胃癌治療提供了證據。
研究背景
胃癌是世界上第四常見(jiàn)惡性疾病,也是第二個(gè)引起癌癥相關(guān)性死亡的原因。早期胃癌患者可以通過(guò)手術(shù)切除或圍手術(shù)期輔助化療,但絕大多數的患者會(huì )出現手術(shù)后復發(fā),或者被診斷為不可切除、局部晚期、轉移性疾病。目前,氟嘧啶與鉑聯(lián)合全身性化療被視為上述患者的標準治療。然而,一線(xiàn)治療的有效性?xún)H為中度,且大部分患者無(wú)緩解,或最終出現進(jìn)展。
即使難治性胃癌患者接受常規臨床實(shí)踐挽救化療,特別是在亞洲,一直缺乏支持挽救化療的證據,直到最近才有一項III期試驗證實(shí)總生存期有實(shí)質(zhì)性延長(cháng)。三項隨機對照試驗(RCT)的結果均已發(fā)布,顯示伊立替康或多西他奇治療經(jīng)一次或兩次既往治療失敗的患者較單一最佳支持療法(BSC)有生存獲益優(yōu)勢。研究者針對上述試驗展開(kāi)了該項薈萃分析,旨在評估是否二線(xiàn)化療較BSC更有效。
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