您所在的位置:首頁(yè) > 呼吸科醫學(xué)進(jìn)展 > 貝伐單抗聯(lián)合培美曲塞維持治療非小細胞肺癌
經(jīng)過(guò)貝伐單抗、順鉑和培美曲塞的誘導療法后,與單獨使用貝伐單抗相比,貝伐單抗和培美曲塞二藥聯(lián)用維持治療擁有更長(cháng)的無(wú)病情進(jìn)展生存期。
維持治療能提升非小細胞肺癌患者(NSCLC)的生存期。最近的研究表明,與安慰劑組相比,單一使用培美曲塞維持治療能延長(cháng)患者的無(wú)病情進(jìn)展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。以此為背景,為驗證貝伐單抗和培美曲塞二藥聯(lián)用維持治療的效果,研究者進(jìn)行了一個(gè)行業(yè)贊助的,開(kāi)放標簽的,多中心三期隨機試驗(AVAPERL)。
共有376個(gè)晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者接受了誘導治療,靜脈注射貝伐單抗(7.5 mg/kg),順鉑(75 mg/m2),培美曲塞(500 mg/m2)每3周一次共4個(gè)療程。完成誘導治療后,253個(gè)患者應邀被隨機分到兩組。一組每3周給予貝伐單抗維持治療;另一組給予貝伐單抗(7.5 mg/kg)和培美曲塞(500 mg/m2)每3周一次聯(lián)合維持治療。
經(jīng)過(guò)中值為8.1個(gè)月的隨訪(fǎng),相比單用貝伐單抗的維持治療,貝伐單抗和培美曲塞二藥聯(lián)用維持治療的患者的從隨機試驗開(kāi)始算起的無(wú)病情進(jìn)展生存期中值(主要考察指標)較長(cháng)(7.4 vs. 3.7個(gè)月;風(fēng)險比0.48;P<0.0001),從誘導治療開(kāi)始算起的無(wú)病情進(jìn)展生存期也更長(cháng)(10.2 vs. 6.6個(gè)月;風(fēng)險比0.50;P<0.001)。聯(lián)合治療的總體生存期也較長(cháng),但是試驗結果并未達到統計學(xué)有意義的標準。聯(lián)合治療法并未發(fā)現新的安全性問(wèn)題,但毒性反應較之單一藥物維持療法更大。
點(diǎn)評
2013美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )提供了這個(gè)AVAPERL試驗(摘要8014)的最新結果,結果表明聯(lián)合用藥的總體生存期延長(cháng)仍是無(wú)統計學(xué)意義的(從隨機試驗開(kāi)始的總體生存期中值17.1 vs. 13.2個(gè)月;風(fēng)險比0.87;P=0.29;從誘導治療算起的總體生存期中值19.8 vs. 15.9.
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