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    白介素-17（IL-17）傳導通路在哮喘的發(fā)展和維持中發(fā)揮著(zhù)重要的作用。以阻斷人IL-17受體A（IL-17RA）介導的傳導通路為目的細胞因子靶向治療有可能成為哮喘治療的新方法。Brodalumab（AMG827,美國安進(jìn)公司提供）是人類(lèi)抗IL-17RA免疫球蛋白（IgG2）單克隆抗體，對人類(lèi)IL-17RA有高親和力，能夠阻斷IL-17家族細胞因子的生物活性。

    為了評估Brodalumab在規范吸入糖皮質(zhì)激素治療后，病情仍未得到控制的中-重度哮喘患者中的療效及安全性，來(lái)自美國威斯康辛州威斯康辛大學(xué)醫學(xué)與公共衛生學(xué)院的WilliamW.Busse博士及其同事開(kāi)展了一項研究。該研究結果發(fā)表在2013年12月1日出版的《美國危重癥醫學(xué)雜志》上。

    研究人員發(fā)現，Brodalumab對規范治療后癥狀控制不佳的中-重度哮喘患者無(wú)治療作用。

    該研究為隨機，雙盲，安慰劑對照，劑量范圍的2A期臨床研究。該研究的臨床注冊號為：NCT01199289.研究人員將患者以1:1:1:1的比例分入安慰劑組和不同劑量的Brodalumab治療組（140,210,280mg），所有患者分別在第1天和之后的第1、2、4、6、8、10周進(jìn)行皮下注射給藥。研究采用的主要指標為哮喘控制問(wèn)卷（ACQ）評分改變；次要觀(guān)察指標為舒張前后一秒用力呼氣容積（FEV1），晨間峰流速（AMPEF），急救短效支氣管舒張劑（SABA）使用次數，每日哮喘癥狀評分和無(wú)癥狀天數的改變等。同時(shí)記錄不良事件。根據氣道可逆性高低，基礎一秒用力呼氣容積占預計值百分比，哮喘控制問(wèn)卷積分，吸入激素用量，呼出氣一氧化氮值，外周血嗜酸粒細胞百分比，性別，種族和體重等，將受試者分為9個(gè)亞組進(jìn)行分析，以尋找可能的適用對象。采用末次觀(guān)察推進(jìn)法來(lái)填補缺失值。

    共有來(lái)自10個(gè)國家47個(gè)研究中心的302例癥狀控制不佳的中-重度哮喘患者參與其中。研究結果表明，在整體受試人群中，各組受試者的各項觀(guān)察指標均無(wú)改善。各亞組中僅高氣道可逆性亞組（吸入舒張劑后FEV1改善率≥20%為高，FEV1改善率<20%則為低）患者在采用210mg的Brodalumab進(jìn)行皮下注射后，可觀(guān)察到ACQ出現顯著(zhù)改善。但由于統計時(shí)未對各亞組數據進(jìn)行校正，且這一治療效果在中等劑量而非高劑量時(shí)出現，該結果的意義仍有待商榷。各組均有出現不良反應，最常見(jiàn)的為哮喘發(fā)作，上呼吸道感染和注射部位皮疹。

    作者認為拮抗白介素17受體A對病情控制不佳的中-重度哮喘患者無(wú)治療作用。但對存在高氣道可逆性的此類(lèi)患者，其治療作用仍有待明確。