國家食品藥品監督管理局日前對保健食品進(jìn)行排查后,下發(fā)了緊急通知,要求各地暫停生產(chǎn)消瘦含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品。此外,《第一財經(jīng)日報》記者從一位業(yè)內專(zhuān)家方面獲知,藥品和保健品片劑包衣中部分含有鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì),但其是否足以對人體健康形成影響,則尚不確定。
6月1日,衛計委發(fā)布了16號公告,把鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)中的17種物質(zhì)打入了黑名單,國家藥監局正是據此排查的。被叫停的兩種保健食品是協(xié)和牌靈芝孢子粉片(國食健字G20070306)和美中清素牌多種氨基酸片(國食健字G20100217),此兩種產(chǎn)品在審批資料的主料里顯示,靈芝孢子粉片含有鄰苯二甲酸丁酯,多種氨基酸片含有鄰苯二甲酸二乙酯。相關(guān)廠(chǎng)家在接受本報記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō),此兩種食品只申請了批文,尚未開(kāi)始生產(chǎn)。本報記者從接近國家藥監局的一位權威人士處確認了此消息。
國家藥監局同時(shí)要求保健食品企業(yè)要開(kāi)展自查,凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品,要立即暫停生產(chǎn),對市場(chǎng)上正在消瘦的產(chǎn)品立即召回,并及時(shí)報告所在地食品藥品監督管理部門(mén)。
此外,本報記者從一位業(yè)內專(zhuān)家處獲知,部分藥品和保健品片劑包衣中含有鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)。
“鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)在生產(chǎn)藥品和保健品的片劑生產(chǎn)工藝中,作為輔料存在,有很強的增塑性,可以讓藥片成形,成為片劑的包衣,有包衣的片劑都是需要用的,是安全的,而且國家允許的。”這位業(yè)內專(zhuān)家對本報表示。
“衛計委發(fā)布16號公告,把17種鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)列為黑名單,針對的是食品類(lèi)物質(zhì),不是針對藥品,”衛計委一位工作人員表示,“至于藥品,鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)對人體的影響還是要根據攝入的量,量很微小的話(huà),沒(méi)有危害。”
國家藥典委員會(huì )相關(guān)人士表示,目前正在對片劑進(jìn)行全面摸底,結果還沒(méi)有出來(lái)。他表示,食品是可以隨便吃的,量遠遠大于藥品,所以食品保健品中必須要禁止,藥品則有所不同。“鄰苯二甲酸酯類(lèi)物質(zhì)作為片劑的包衣,各國都沒(méi)有禁止,而且中國的片劑包衣的生產(chǎn)工藝也是引入國外的經(jīng)驗,是做輔料備案管理,標準庫里沒(méi)有相關(guān)的標準。”他說(shuō)。
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