藥物安全評價(jià)監測中心臨床實(shí)驗室通過(guò)美國CAP認證
2010-12-08 08:38
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來(lái)源：新華網(wǎng)
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 日前，國家藥物安全評價(jià)監測中心臨床檢驗實(shí)驗室經(jīng)美國病理學(xué)家學(xué)會(huì )（CAP）專(zhuān)家現場(chǎng)檢查后，通過(guò)CAP認證。這意味著(zhù)該實(shí)驗室達到世界頂尖水準，并獲得國際各相關(guān)機構認可。
記者7日從國家食品藥品監督管理局獲悉，中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價(jià)監測中心臨床檢驗實(shí)驗室經(jīng)美國病理學(xué)家學(xué)會(huì )（CAP）專(zhuān)家現場(chǎng)檢查后，通過(guò)CAP認證。這意味著(zhù)該實(shí)驗室達到世界頂尖水準，并獲得國際各相關(guān)機構認可。
據悉，國家藥物安全評價(jià)監測中心臨床檢驗實(shí)驗室是大陸通過(guò)CAP認證中唯一從事藥物臨床前安全性評價(jià)研究的實(shí)驗室，這將為我國自主創(chuàng )新藥物研發(fā)和醫藥研發(fā)外包服務(wù)提供國際認可的檢驗平臺，幫助企業(yè)獲得去往國際市場(chǎng)的“通行證”。
據了解，CAP認證是美國病理學(xué)家學(xué)會(huì )創(chuàng )建的一種國際認證，目前是世界各國公認的國際級實(shí)驗室標準，同時(shí)也是美國食品藥品管理局（FDA）藥品審評時(shí)參考的重要依據。
據介紹，通過(guò)CAP認證的實(shí)驗室大部分在美國。截至今年11月份，亞洲通過(guò)CAP認證的實(shí)驗室在日本有33家、新加坡有17家、中國大陸有15家、香港地區有2家，**有17家。
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