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    參麥注射液是由中藥人參、麥冬經(jīng)水醇法提取制成的中藥制劑，其主要有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、麥冬黃酮。參麥注射液具有抗心律失常、抗休克、抗腫瘤、 調節機體免疫力等多種臨床作用，隨著(zhù)臨床應用的不斷廣泛，其藥物不良反應報道逐漸增多并受到臨床醫護人員的重視。

    1  資料來(lái)源

    文獻來(lái)源為中國期刊網(wǎng)數據庫（CNKI）、萬(wàn)方數據庫、上海醫科大學(xué)藥學(xué)院編輯的《藥物不良反應》多媒體光盤(pán)，部分文獻使用手工檢索。

    2  資料統計

    文獻總數23篇，涉及參麥注射液藥物不良反應共計29例。

    2.1  性別
    參麥注射液藥物不良反應病例29例中，性別不詳2例，男13例，占已知性別藥物不良反應頻數48.15%；女14例，占已知性別藥物不良反應頻數51.85%。

    2.2  年齡
    參麥注射液藥物不良反應病例29例中，年齡不詳2例，已知具體年齡27例，年齡為44.9±17.7歲，具體年齡與參麥注射液藥物不良反應頻數關(guān)系略。

    2.3  用法用量
    多數使用參麥注射液20～60ml加入到5%葡萄糖100～250ml中，靜脈滴注；也有使用20ml參麥注射液靜脈推注。

    2.4  藥物不良反應發(fā)生時(shí)間、消除時(shí)間
    患者出現藥物不良反應時(shí)間不等，多數于1～40min內出現。停藥、不予處理或給予相應解救后，大多患者在5min～2h內癥狀緩解或好轉。其中出現黃疸、皮疹不良反應的患者恢復時(shí)間較長(cháng)，在3天～1周左右。

    2.5  藥物不良反應發(fā)生頻數與臨床癥狀
    參麥注射液藥物不良反應發(fā)生頻數與臨床癥狀具體見(jiàn)表2。表2  參麥注射液藥物不良反應發(fā)生頻數與臨床癥狀統計表（略）

    3  藥物不良反應臨床表現

    3.1  過(guò)敏反應
    患者在使用參麥注射液后，出現心慌、氣短、胸悶、顏面潮紅等癥狀，部分患者體溫輕度升高，停藥，不處理或進(jìn)行抗過(guò)敏治療后癥狀可消除。

    3.2  過(guò)敏性休克
    患者使用參麥注射液后，出現胸悶、 煩躁、心悸、口唇紫紺、脈搏細弱、血壓下降快速劇烈，脈搏細弱甚至不能摸出，意識不清，停藥，給予相應治療，患者可恢復正常。

    3.3  致上消化道出血
    王洪燕等報道，男，70歲，胃癌術(shù)后2月，入院進(jìn)行化療，使用參麥注射液40ml加入至5%葡萄糖注射液500ml中，靜脈滴注，患者出現間 斷呃逆，上腹不適，未在意；第2天繼續滴注，30min后患者出現惡心嘔吐，吐出物有咖啡樣物，對癥治療，3天后癥狀消失。

    3.4  致心動(dòng)過(guò)速
    王洪燕等報道，女，39歲，左乳腺癌術(shù)后6月，入院進(jìn)行化療，查體心律73次/min，使用參麥注射液40ml加入至5%葡萄糖注射液 500ml中，靜脈滴注，15min后，患者出現心悸、煩躁，心律148次/min，停止輸液，治療后，病情緩解；繼續輸液，5min后，再次出現心悸、 煩躁，停藥對癥處理后緩解。

    3.5  致心絞痛
    張洪忠等報道，男，62歲，既往有冠心病史， 使用參麥注射液40ml加入50%葡萄糖20ml，靜脈推注，20min后，患者心前區劇痛，對癥治療后癥狀緩解；第3天，再次使用參麥注射液40ml加 入50%葡萄糖20ml，靜脈推注，20min后，心絞痛又發(fā)作；改用參麥注射液80ml加入10%葡萄糖250ml中，靜脈滴注，未再誘發(fā)心絞痛。

    3.6  致心衰
    唐威報道，女，38歲，風(fēng)心病入院，靜脈推注參麥注射液20ml加入50%葡萄糖20ml，約1h后，患者出現急性左心衰，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。是在29例參麥注射液藥物不良反應病例中唯一由于參麥注射液的藥物不良反應導致患者死亡的病例。

    3.7  致靜脈血管疼痛
    何定亞等報道，女，42歲，無(wú)藥物過(guò)敏史，使用參麥注射液40ml加入至10%葡萄糖500ml中，靜脈滴注，約1h，患者感覺(jué)脈管發(fā)脹，手 心、手指發(fā)燒發(fā)紅，手指脈管劇烈疼痛，停止輸液，病情逐漸好轉；再次輸注參麥注射液，患者又出現上述情況，停藥，癥狀自行消除。

    3.8  致呼吸道梗阻
    陳美娥報道，女，68歲，進(jìn)行右甲狀腺腺葉切除術(shù)開(kāi)始0.5h后，使用參麥注射液60ml加入至5%葡萄糖250ml中，靜脈滴注，靜滴10min后，患者胸悶、頭昏、喉鳴、呼吸困難，喉頭水腫，停藥，對癥治療后，癥狀緩解。

    3.9  致黃疸
    劉玉英報道，女74歲，風(fēng)心病，使用參麥注射液60ml加入至10%葡萄糖140ml中，靜滴，1次/d，用藥20天出現黃疸，停藥1周后， 患者恢復正常。女，40歲，風(fēng)心病，使用參麥注射液60ml加入至10%葡萄糖140ml中，靜滴，1次/d，用藥14天出現黃疸，停藥5天后，患者黃疸 退去。

    3.10  致皮疹
    張有梨等報道，男，50歲，使用參麥注射液20ml加入至10%葡萄糖250ml中，靜滴，1次/d，當日輸液后患者胸、背、腹部、四肢近端 出現皮疹，奇癢；第2天，繼續同前使用參麥注射液1次，皮疹加重，停藥，抗過(guò)敏治療1周后，皮疹消失。李志華報道，因皮膚接觸參麥注射液導致出現 皮疹1例，對癥治療后，癥狀消失。張紅等報道，因使用參麥注射液導致患者四肢、軀干出現皮疹2例，停用參麥注射液后，患者癥狀消失。

    4  討論

    羅康認為，由于出現參麥注射液藥物不良反應的患者曾經(jīng)有人參過(guò)敏史，故導致過(guò)敏性休克可能與參麥注射液中的人參提取物有關(guān)。王洪燕等也懷疑 ，出現上消化道出血、心動(dòng)過(guò)速的參麥注射液藥物不良反應與參麥注射液中人參提取物的某些成分有關(guān)。張洪忠等認為，參麥注射液可抑制心肌膜ATP 酶的活性，使細胞內Na+增多，促進(jìn)細胞內外的Na+-Ca2+的交換，導致細胞內Ca2＋增多而增強心肌收縮力；靜脈推注參麥注射液可使這一作用加速， 誘發(fā)心絞痛發(fā)作，并建議臨床避免靜脈推注此藥。

    由于參麥注射液的藥物不良反應發(fā)生率低、難以預測，藥物不良反應發(fā)生較為嚴重，并有導致心衰死亡的前例；故要求醫務(wù)人員使用參麥注射液前應詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)過(guò)敏史，如 屬過(guò)敏體質(zhì)或對此藥有過(guò)敏史的患者則應慎用。在使用參麥注射液期間，建議密切觀(guān)察患者體征，如出現藥物不良反應應立即停藥，嚴重者進(jìn)行相應治療，以防藥物不良反應加 重。建立藥物不良反應報告制度、完善醫院中藥物不良反應報告程序、發(fā)現藥物不良反應及時(shí)向上級主管部門(mén)報告，以藥物不良反應病例資料匯總，進(jìn)行因果關(guān)系的分析和評價(jià)，以便為臨床安 全、有效地使用參麥注射液提供理論依據。