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    5月4日，***法制辦公布《醫療器械監督管理條例修正案》（送審稿），向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。根據送審稿，醫療機構不得未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫用設備，防止從“以藥養醫”轉變?yōu)?ldquo;以械補醫”,防止醫療機構競相裝備大型醫用設備，導致重復投入造成浪費。

    送審稿規定，國家制定大型醫用設備配置規劃，對大型醫用設備按品目實(shí)行分級配置許可。配置大型醫用設備應當符合配置規劃，并具有與之相適應的技術(shù)條件、使用能力、配套設施和具備相應資質(zhì)能力的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。醫療器械使用單位配置大型醫用設備，須經(jīng)省級以上衛生計生主管部門(mén)批準并取得配置許可證。

    根據送審稿，未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫用設備的，由縣級以上衛生計生主管部門(mén)給予警告，責令停止使用，沒(méi)收違法所得；違法所得不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，并處違法所得5倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關(guān)責任人及醫療器械使用單位提出的大型醫用設備配置許可申請。

    送審稿特別強調，醫療器械使用單位未按診療規范合理使用大型醫用設備，不能保障醫療質(zhì)量安全的，最高可面臨2萬(wàn)元罰款，情節嚴重的將被責令停產(chǎn)停業(yè)和停止使用，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)大型醫用設備配置許可證。