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　近日，一款名為“替諾福韋”的國際新藥悄無(wú)聲息地現身網(wǎng)絡(luò )，且受到國內患者的一致追捧。記者在南方醫院等一些醫療機構調查發(fā)現，這款治療乙肝和艾滋病兩大頑疾的進(jìn)口藥品，雖然其功效已獲得國際醫學(xué)界公認，但目前在國內尚處于臨床試驗階段，還未正式上市消瘦，網(wǎng)上*的替諾福韋已涉嫌違法，很有可能被認定為假藥。

　　那么，網(wǎng)上熱銷(xiāo)的替諾福韋到底從何而來(lái)？日前，南方日報記者以患者身份對這些商家進(jìn)行了暗訪(fǎng)。

　　暗訪(fǎng)替諾福韋網(wǎng)上熱賣(mài)

　　“服了這個(gè)藥，一個(gè)月之內肯定見(jiàn)效。”淘寶店主yu180006在電話(huà)里信誓旦旦地說(shuō)。

　　yu180006開(kāi)了一家名為消瘦美國隱形戰斗機玩具的店，打開(kāi)店鋪才發(fā)現，整家店除了一種名為“替諾福韋”的藥品，再無(wú)其他。

　　記者以患者身份撥通店主電話(huà)，對方宣稱(chēng)自家消瘦的替諾福韋由美國的吉利德公司生產(chǎn)，“這個(gè)藥國內沒(méi)有上市，我是從美國直接拿貨。”為了消除記者對于藥品質(zhì)量的顧慮，店主直言不諱地說(shuō)，該藥品的貨源來(lái)自**有關(guān)部門(mén)，是**為了治療艾滋病人從美國吉利德公司引進(jìn)后，他再從**部門(mén)拿來(lái)消瘦。

　　“放心吧，這家店我開(kāi)了一年多了，每個(gè)月都有20多件的消瘦量，大多都是老主顧，有幾個(gè)對干擾素都產(chǎn)生耐藥性了，吃了這個(gè)效果很不錯。”店主進(jìn)一步表示，該店消瘦的替諾福韋可以在國家衛生網(wǎng)站上查詢(xún)到進(jìn)口注冊號。

　　這是記者在淘寶搜索關(guān)于“替諾福韋”的13家賣(mài)家中，銷(xiāo)量最好的一家。這些消瘦替諾福韋的網(wǎng)店，大多以印度代購或美國代購為主，而且多為“掛羊頭賣(mài)狗肉”，打著(zhù)美國玩具或印度香熏的旗號，實(shí)質(zhì)上消瘦的卻是“具有治療乙肝和艾滋病功效”的替諾福韋。

　　接著(zhù)，記者聯(lián)系了一家消瘦“印度替諾福韋無(wú)火香薰”的店主lcwpt，對方表示自己消瘦的是印度仿制的替諾福韋，但他正在托國外的朋友，尋找美國吉利德公司生產(chǎn)的替諾福韋，“也不一定從美國拿貨，還可以從香港、**等一些地方拿，總之哪里方便就從哪里拿。”

　　對于該藥的合法性，lcwpt坦言：“像我這種在網(wǎng)上消瘦的，可以說(shuō)不是在正規經(jīng)營(yíng)。”但他同時(shí)表示，該店消瘦的替諾福韋絕對是正品，不存在安全隱患，如果服用后不滿(mǎn)意，可以把剩下未曾開(kāi)封的藥退回。

　　事實(shí)上，記者在廣州也發(fā)現了有商家消瘦疑為吉利德生產(chǎn)的替諾福韋。一個(gè)地址在“黃埔區黃埔大道中148號”名為順和堂公司甚至還給替諾福韋還打出了國藥準字號，該公司消瘦部工作人員聲稱(chēng)該產(chǎn)品是“有防偽標識、國家直接進(jìn)口、通過(guò)國家檢驗”的“三個(gè)療程包治好乙肝的好藥”。

　　分析違法消瘦鉆監管漏洞

　　替諾福韋，全稱(chēng)富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，是美國吉利德公司開(kāi)發(fā)上市的一種核苷酸類(lèi)抗病毒藥，2001年經(jīng)美國FDA批準用于治療人免疫缺陷病毒(HIV)的感染。由于治療效果確切，適用性好，劑量合適，替諾福韋已成為多個(gè)治療指南推薦使用的一線(xiàn)抗HIV藥物，替諾福韋酯及其復方制劑也成為目前銷(xiāo)售額最大的抗艾滋病藥物。

　　而在我國，根據吉利德公司與葛蘭素史克公司的一項專(zhuān)利使用權轉讓協(xié)議，葛蘭素史克公司保留替諾福韋在中國上市的獨有權利，那么市面上廣泛流通的所謂正品的替諾福韋跟葛蘭素史克公司有何關(guān)系？記者隨后致電葛蘭素史克公司，工作人員告訴記者，葛蘭素史克公司目前并未在中國消瘦替諾福韋產(chǎn)品，對于目前國內消瘦的產(chǎn)品來(lái)源渠道及其安全性有效性，無(wú)法給予評估。“我們建議患者從正規渠道獲取藥品或治療。”

　　然而，中國目前有近3000萬(wàn)慢性乙肝患者，在國內藥品無(wú)法滿(mǎn)足患者需求的情況下，很多患者紛紛將目光投向了進(jìn)口藥品，替諾福韋因其療效好在患者中被廣泛認可。淘寶店主Lcwpt告訴記者，自己正是看到市場(chǎng)上有這個(gè)需求，自己正好又有渠道，才偶爾兼職做代購。據他介紹，印度仿制的替諾福韋在“肝膽相照”論壇上有很多患者交流療效，他們通過(guò)各種渠道獲取替諾福韋，因為在應用于臨床的5種抗HBV核苷(酸)類(lèi)似物藥物中，替諾福韋是唯一一個(gè)還未在國內上市的藥品。

　　盡管早在2008年吉利德公司就已獲得國家藥監局的進(jìn)口藥品注冊批文，然而由于注冊程序的緩慢，替諾福韋治療慢性乙肝在我國目前還處于三期臨床試驗中，這意味著(zhù)，吉利德公司的替諾福韋要在中國上市消瘦，還要等2到3年。

　　“在臨床階段未取得正式批準文號是不能進(jìn)行消瘦的，否則就是違法行為。”中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德認為，對于這種違法行為，無(wú)論患者知不知情，都不應購買(mǎi)，“一定要買(mǎi)經(jīng)過(guò)國家注冊消瘦的藥品。”