您所在的位置:首頁(yè) > 腫瘤科醫學(xué)進(jìn)展 > 胃腸道間質(zhì)瘤:延長(cháng)伊馬替尼治療時(shí)間有更多獲益
據悉,全球性制藥公司諾華近日宣布,對于進(jìn)行了KIT(CD117)陽(yáng)性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)切除術(shù)的患者,術(shù)后服用伊馬替尼(Imatinib,商品名:格列衛,Glivec)三年者的無(wú)復發(fā)生存率和總體生存率較僅服用一年者有顯著(zhù)改善,伊馬替尼已在包括美國、歐盟和日本等在內的110多個(gè)國家獲準上市。
研究結果表明,66%的服用格列衛三年的患者在五年間保持癌癥無(wú)復發(fā)(主要研究終點(diǎn)),而服用格列衛一年的患者僅為48%。此外,92%的服用格列衛三年的患者存活(次要研究終點(diǎn)),而服用一年的患者僅為82%。患者的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為54個(gè)月。
此項III期臨床試驗招募了400名患者,由斯堪的納維亞肉瘤協(xié)作組(SSG)及Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie(AIO)的肉瘤協(xié)作組共同開(kāi)展。此項研究是首個(gè)前瞻性多中心臨床試驗顯示,與格列衛輔助治療一年相比,三年延長(cháng)治療對于KIT陽(yáng)性GIST患者有生存獲益。在此臨床試驗中格列衛的副作用與以往的研究報告一致。
這項研究的首席研究員赫爾辛基大學(xué)腫瘤學(xué)教授Heikki Joensuu稱(chēng),此項研究證實(shí)了延長(cháng)術(shù)后患者的格列衛治療時(shí)間會(huì )改善無(wú)復發(fā)生存率的假設,而且首次發(fā)現對總體生存率有益。這個(gè)試驗的結果可對臨床實(shí)踐產(chǎn)生積極影響,或可幫助醫生為可手術(shù)的KIT陽(yáng)性GIST患者建立最佳治療方案。
胃腸道間質(zhì)瘤是一種罕見(jiàn)的危及生命的胃腸道癌癥,其主要病因是使細胞生長(cháng)失控并發(fā)生癌變的異常KIT蛋白質(zhì)。GIST患者在進(jìn)行原發(fā)性GIST完全切除術(shù)后仍有復發(fā)風(fēng)險。
諾華腫瘤部總裁Hervé Hoppenot說(shuō),在過(guò)去的九年里,格列衛先后為KIT陽(yáng)性GIST患者的轉移期治療及輔助治療提供了首個(gè)藥物治療選擇。如今,他們看到令人振奮的新數據顯示,延長(cháng)KIT陽(yáng)性GIST患者術(shù)后格列衛的治療時(shí)間至三年,對患者的總體生存率產(chǎn)生顯著(zhù)影響。這對GIST患者和GIST社團來(lái)說(shuō)均是個(gè)重大的利好消息。
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