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　　由于成分、機理難以明確，含量標準不可能有西藥一般公式化的解釋說(shuō)明，中藥國際化的道路一直裹足不前，日前，復方丹參滴丸成為我國第一例完成美國食品藥品監督管理局臨床中心試驗的中成藥，走出中藥國際化的第一步。“國藥國際化”的大門(mén) 如何被叩開(kāi)？這道門(mén)檻怎樣才能邁得更從容？

　　美國食品藥品監督管理局是全球最嚴格的醫療產(chǎn)品檢查和監督管理機構，獲得了它的認可就相當于獲得了醫藥界的“世界通行證”，就是這張通行證，將中藥擋在了國際化的門(mén)檻上。在***和國際標準對接的難題上，全國人大代表、天士力集團董事長(cháng)閻希軍表示，這一步是用16年的時(shí)間做出的艱難探索：

　　閻希軍：我們從藥材的種子定性，標準化的種子，標準化的種植，標準化的儲存，萃取工藝的系統化，再達到制劑的現代化，達到質(zhì)量全面的標準化。

　　一款中藥如何通過(guò)了西藥的定量試驗？閻希軍介紹，首先經(jīng)歷標準化，才能走向國際化：

　　閻希軍：我們首先繼承，在傳統基礎上，用現代科學(xué)技術(shù)方法去系統的研究創(chuàng )新，把過(guò)去模糊的，怎么能說(shuō)清楚，變成數字化，最后達到標準化。

　　面對國際上對中藥質(zhì)量和誤差的質(zhì)疑，閻希軍如此回應：

　　閻希軍：過(guò)去中藥的劑型都是由原來(lái)個(gè)體技術(shù)、個(gè)體實(shí)踐要把它變成公眾的，工業(yè)化，這個(gè)中間可能會(huì )在科研生產(chǎn)中形成一些誤差，那么我們在大量的臨床應用過(guò)程當中需要不斷的完善，不斷地進(jìn)行科研。

　　小小一枚藥丸，走出國門(mén)這一步，為何邁出得如此艱難？來(lái)自醫藥界的全國政協(xié)委員何偉認為，中藥有幾千年的臨床實(shí)踐，可以在尊重西方準入制度的同時(shí)，制訂我們自己的經(jīng)驗醫學(xué)標準，通過(guò)談判讓這一步走得更加從容：

　　何偉：**有責任和對方**的準入機構進(jìn)行談判，要讓他們了解，我們的傳統醫藥跟你們是區別 的，不能所有的東西都是一個(gè)標準來(lái)要求。中醫在中國有這么大的普及，有這么長(cháng)的時(shí)間使用，經(jīng)驗醫學(xué)作為臨床群眾醫學(xué)的一部分，應當被認可，這么大的樣本全 世界那個(gè)國家有啊，所以你要自己去弘揚，在這同時(shí)，尊重西方的一些科學(xué)方法，我們尊重你，但是有緩和余地的。

　　許多來(lái)自醫藥界的委員今年都帶著(zhù)中藥發(fā)展的提案上兩會(huì )，將中藥國際化上升到國家戰略上成為普遍的共識。全國政協(xié)委員何偉認為，中藥走出國門(mén)，可以借用文化傳播的方式來(lái)弘揚和普及：

　　何偉：中藥走出國門(mén)是弘揚中國傳統文化的一部分，國家必須有專(zhuān)門(mén)的經(jīng)費、專(zhuān)門(mén)的鼓勵制度，作為一種文化傳播，上升到國家戰略上，而且必須有預算、有戰略地去做。