美國食品和藥物管理局4日發(fā)表聲明稱(chēng),孕婦如果服用癲癇藥物妥泰(Topamax),新生兒出生時(shí)唇裂或腭裂的風(fēng)險將是普通新生兒的約20倍。
美藥管局表示,統計數據顯示,服用妥泰的孕婦產(chǎn)下的嬰兒,唇裂或腭裂者的比例約為1.4%;服用其他癲癇藥物的孕婦產(chǎn)下的新生兒,唇裂或腭裂者的比例為0.38%至0.55%;而未服用此類(lèi)藥物的女性產(chǎn)下的嬰兒中,這一比例僅為0.07%。
美藥管局藥品評估和研究中心官員拉塞爾·卡茨在聲明中表示,醫務(wù)人員向育齡女性開(kāi)處方藥時(shí)應三思而行,應盡量選擇導致新生兒出生缺陷風(fēng)險較低的藥物,如果育齡女性在服用妥泰,則應向她們警示妥泰的風(fēng)險。
妥泰由美國強生公司生產(chǎn),該公司當天發(fā)表聲明說(shuō),妥泰的藥品標簽中已經(jīng)提及孕婦服用妥泰的風(fēng)險,并“建議孕婦慎用”。
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