繼浙江宣布購買(mǎi)感冒藥須實(shí)名制之后,昨日,國家食品藥品監督管理局發(fā)布通知,要求原則上不再批準含麻黃堿類(lèi)復方制劑仿制藥注冊;限制最小包裝規格的麻黃堿含量。同時(shí),消瘦含麻黃堿類(lèi)復方制劑的藥品零售企業(yè)應當查驗、登記購買(mǎi)者身份證。
藥店賣(mài)感冒藥要登記身份證
利用含麻黃堿感冒藥造冰毒等毒品,已持續多年。此前國家藥監局等部門(mén)也多次發(fā)文,要求加強對麻黃堿的監督。昨日國家藥監局表示,要從嚴控制含麻黃堿類(lèi)復方制劑批準文號數量,原則上不再批準含麻黃堿類(lèi)復方制劑仿制藥注冊;限制最小包裝規格的麻黃堿含量。同時(shí),建立麻黃堿原料藥審批的監測預警和通報制度,指導地方合理審批麻黃堿原料藥,嚴格控制含麻黃堿類(lèi)復方制劑產(chǎn)量。
國家藥監局表示,消瘦含麻黃堿類(lèi)復方制劑的藥品零售企業(yè)應當查驗、登記購買(mǎi)者身份證;從嚴控制含麻黃堿類(lèi)復方制劑單次零售數量;嚴禁零售藥店開(kāi)架消瘦含麻黃堿類(lèi)復方制劑。發(fā)現藥品消瘦流向異常時(shí),應當立即監督企業(yè)暫停消瘦。對藥品零售企業(yè),重點(diǎn)檢查企業(yè)執行藥品分類(lèi)管理制度,嚴格遵守單次消瘦限量規定,查驗、登記購買(mǎi)者身份證等情況。
發(fā)現麻黃堿藥品流失要暫停審批
據了解,制造冰毒主要有三種原料,麻黃素、非列管易制毒化學(xué)品、麻黃堿。一盒新康泰克(10粒每盒)可以提取偽麻黃堿約0.9克,一瓶100毫升的呋麻滴鼻液幾塊錢(qián),可以提取0.1克麻黃堿。如果有較高的工藝,1克麻黃堿就可以提煉0.75克的冰毒。
實(shí)名制是否能解決利用感冒藥制冰毒的問(wèn)題?對此,國家藥監局有關(guān)負責人表示,對這些藥品的管理,一方面要確保真正的患者能夠有藥可用,一方面又要杜絕違法分子。如果一些人多次大量購買(mǎi)感冒藥,實(shí)名制登記后,一旦發(fā)現異常,就可以進(jìn)行追查,避免了之前從零售藥店買(mǎi)藥后無(wú)處可查的局面。
同時(shí),對于違規企業(yè)也要加大懲罰力度。對發(fā)現多次或大量產(chǎn)品流失的企業(yè),要暫停或大幅核減其麻黃堿原料藥購用審批。對導致藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品或含麻黃堿類(lèi)復方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè),一律吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。對涉嫌觸犯刑律的,要及時(shí)移送公安機關(guān)處理。
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