幻女**毛片,99热精品免费,日韩欧美亚洲精品,国产床上视频,国产成人精品一区二三区,99ri精品,国产区视频

    藥用輔料多次引發(fā)藥品安全事件，尤其是數月前的毒膠囊事件至今讓人心有余悸。日前，國家食品藥品監督管理局發(fā)布新規，對于新輔料和風(fēng)險較高的輔料，將實(shí)行許可制，而對輔料的監管將參照藥品原料的模式，嚴格處罰尺度，還將建立藥用輔料數據庫以加大監管力度的基礎工作。

    據了解，我國的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)中，除了400家有藥品生產(chǎn)許可證的之外，還有一些是化工企業(yè)、食品企業(yè)等，企業(yè)規模、水平參差不齊。而與此相對應的是，在有的藥物中，輔料的占比可高達八九成，其安全性對藥品質(zhì)量的影響可想而知。

    在此背景下，國家藥監局發(fā)布了《加強藥用輔料監督管理的有關(guān)規定》，對藥用輔料的監管將參照藥品原料的模式，對藥用輔料實(shí)行分類(lèi)管理。該規定將于明年2月1日起執行，明確了藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的職責，強調藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的責任人，凡因違法違規使用藥用輔料引發(fā)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)須承擔主要責任。對于新的藥用輔料和高風(fēng)險的藥用輔料以及生產(chǎn)企業(yè)，將實(shí)行嚴格的準入許可制度。