“我國的干細胞治療現在魚(yú)龍混雜。有條件的上,沒(méi)有條件的創(chuàng )造條件也要上。很多患者接受干細胞治療后,病情并沒(méi)有明顯改善,有些病人甚至死亡。”遼寧省糖尿病治療中心院長(cháng)、沈陽(yáng)糖尿病研究所所長(cháng)馮世良委員建議,在目前干細胞治療尚未完成科學(xué)的安全性、有效性評價(jià)即開(kāi)展收費治療的情況下,應建立規范的干細胞臨床及應用監管模式。
馮世良說(shuō),造血干細胞移植被公認在治療血液病上已非常成熟,但其他干細胞技術(shù)現在尚處于臨床試驗階段。然而,近年來(lái)干細胞治療還被許多醫療機構延伸到心肌梗死、糖尿病、腦癱、肝病,甚至美容除皺抗衰老等寬廣的范圍,將干細胞治療吹得“神乎其神”。
“科技部門(mén)奮力搶跑‘鼓勵干’,衛計委門(mén)緊閉雙眼‘不讓干’,藥監部門(mén)眼盯美國‘看著(zhù)干’,學(xué)者專(zhuān)家崇尚信仰‘大膽干’,企業(yè)老板趨利避害‘暈著(zhù)干’,醫療機構追名逐利‘偷著(zhù)干’,美容機構胡說(shuō)八道‘忽悠干’,數萬(wàn)患者被做白鼠‘花錢(qián)干’。”馮世良引用北京佑安醫院李侗曾的一首打油詩(shī),來(lái)說(shuō)明我國干細胞的產(chǎn)業(yè)亂局。
他說(shuō),在巨大利潤的驅使下,干細胞治療已在我國形成供需兩旺的臨床治療市場(chǎng)。從細胞的來(lái)源、制備到對病人的營(yíng)銷(xiāo)、治療,目前的干細胞治療已形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈——常用的異體干細胞來(lái)源是臍帶血,有專(zhuān)門(mén)的公司負責建實(shí)驗室,并對其進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的細胞培養、制備,還有專(zhuān)門(mén)的人員負責采集臍帶血,且每一個(gè)環(huán)節都實(shí)現了盈利。
“嚴格來(lái)說(shuō),干細胞手術(shù)中應使用血細胞篩選器,但這種機器價(jià)值幾十萬(wàn)甚至上百萬(wàn),國內很多醫院就用離心機來(lái)代替,但這樣篩選出來(lái)的血細胞精度不夠,培養出來(lái)的細胞就有可能危及人體健康。”馮世良說(shuō)。
2009年,衛計委曾發(fā)布《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》,明確國家建立醫療技術(shù)臨床應用準入和管理制度。但馮世良認為這一辦法并未起到作用。該辦法指出,醫療新技術(shù)的臨床試驗管理辦法由衛計委另行制定。
“但迄今為止,相關(guān)法規仍未出臺。醫療技術(shù)的監管細則,目前仍處在空白模糊地帶,衛計委、藥監局之間責權不清,干細胞治療兩不管。”馮世良說(shuō),“所以當前,不僅科學(xué)家要道德自律,**更要想辦法彌補這一空白。”
馮世良認為,與干細胞有關(guān)的標準和規則,包括干細胞科學(xué)研究的標準,干細胞臨床試驗的標準以及臨床技術(shù)應用的標準,實(shí)施干細胞治療醫院的資質(zhì)、醫生的資質(zhì)、醫院干細胞設施等臨床準入標準都應該明確。另外,干細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝與過(guò)程,也需要相應的標準與規則。
“**有關(guān)機構要及時(shí)出臺合理有效的管理規則,建立規范的干細胞臨床研究和應用監管模式,使公眾能夠在規范有序的條件下,享受這一最前沿的科學(xué)技術(shù)帶來(lái)的福祉。”馮世良說(shuō)。
意見(jiàn)反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2025 Iiyi.Com All Rights Reserved