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  簡(jiǎn)化美國**衛生研究院（NIH）研究開(kāi)發(fā)以及食品和藥品監督管理局（FDA）藥物監管工作的法規離變成法律又近了一步。

  美國眾議院日前批準了一項近1000頁(yè)長(cháng)、名為《21世紀治愈法案》的法案。參議院也有望在最近就這項耗資63億美元的爭議性舉措進(jìn)行投票。一些參議員擔心其會(huì )提高藥物價(jià)格，并因此承諾將對抗此項法案。不過(guò)，在總統巴拉克·***于11月29日表示將簽署該法案后，分析家預計參議院將在沒(méi)有太大變化的情況下通過(guò)法案。

  該法案旨在消除一些監管和**做法，加速研究成果向新療法的轉化。在996頁(yè)的內容中，很多都是致力于修改FDA的監管措施。同時(shí)，法案還將在白宮內部創(chuàng )建一個(gè)研究政策委員會(huì )，目的是使研究資助計劃和政策更加合理化。該委員會(huì )的任務(wù)包括協(xié)調**資助機構之間的研究規定，從而使研究人員的日子更加簡(jiǎn)單，同時(shí)對管理研究人員利益沖突的爭議性法規進(jìn)行評審。

  此項法案將為FDA提供5億美元以實(shí)施這些改變。它還將在未來(lái)10年為3個(gè)特定的NIH研究項目授權48億美元：“通過(guò)推動(dòng)創(chuàng )新型神經(jīng)技術(shù)開(kāi)展大腦研究”（B**N）計劃、精準醫學(xué)計劃和癌癥登月計劃。這些資助將是“強制性支出”,從而意味著(zhù)其將脫離國會(huì )分配**資助的年度流程，由專(zhuān)門(mén)的收入來(lái)源提供支持。

  共和黨立法者曾反對初始法案中關(guān)于為NIH提供100億美元強制性資助的規定。對于這部分經(jīng)費，國會(huì )將擁有很小的控制權。目前的版本進(jìn)行了折衷——將這一數目減半，并且要求在NIH接受經(jīng)費前由立法者每年簽字核準。

  ***人和一些倡議組織對該法案提出了挑戰，認為其對業(yè)界過(guò)于友好。他們擔心，法案中有些規定放松了對諸如臨床試驗規模和時(shí)間跨度等事項的要求，并且可能危及病人。其中一項規定允許公司向FDA提交試驗結果的摘要而非具體的患者數據。諸如華盛頓“公共市民”等倡議組織擔心，這將允許公司向FDA隱藏問(wèn)題和副作用。