日前,國家食藥總局就基因測序技術(shù)“叫停”回應稱(chēng),原因是基因檢測領(lǐng)域尚存安全性有效性風(fēng)險。然而,在南都記者進(jìn)行的一項隨機調查中,六成多的市民表示,希望能盡快恢復產(chǎn)前基因測序。此外,業(yè)界人士也呼吁,在對臨床基因測序進(jìn)行監管的同時(shí),深圳是否可以考慮設置緩沖期。
六成市民陷入檢測“兩難”
臨床基因測序叫停,最直接的影響就是在深圳普遍推廣的產(chǎn)前唐氏綜合征基因篩查。在產(chǎn)婦們看來(lái),取而代之的羊水穿刺不但讓產(chǎn)前檢測更加痛苦,同時(shí)也更加有風(fēng)險。“你可以想想看,一邊是用針管抽5毫升的血液進(jìn)行檢驗,另一方面,則是把一根長(cháng)長(cháng)的導針伸進(jìn)羊水里。顯然,基因檢測明顯會(huì )讓產(chǎn)婦免去更多的皮肉之苦。”在北大深圳醫院,產(chǎn)婦王女士說(shuō)。
產(chǎn)前基因測序叫停,市民們的看法如何?昨天,南都記者在市二醫院、北大深圳醫院和市婦幼保健院對50名孕婦進(jìn)行了隨機調查。結果顯示,六成多孕婦表示希望能恢復檢測。在調查中,對于產(chǎn)前基因測序的態(tài)度,68%的受訪(fǎng)者表示“支持”,表示“反對”的為22%,另有10%的產(chǎn)婦表示“中立”。而對于產(chǎn)前基因測序的優(yōu)點(diǎn),“準確度高”、“無(wú)痛”成為最主要的原因,支持率分別為78%和62%。而對于是否希望恢復產(chǎn)前基因測序,66%的受訪(fǎng)者表示“希望”。
一旦回歸傳統的羊水穿刺檢測,不少需要參與此類(lèi)篩查產(chǎn)婦表示,或將影響一些產(chǎn)婦檢測的積極性。“如果穿刺不好,甚至會(huì )造成胎兒的畸形、流產(chǎn)等。對于我們這些大齡孕婦來(lái)說(shuō),這明顯是個(gè)巨大的壓力。”
6歲的邱女士年初參加了唐氏綜合征產(chǎn)前基因篩查,在她看來(lái),作為一名大齡產(chǎn)婦,羊水穿刺給她帶來(lái)更多的是精神上的壓力。也因此,有的產(chǎn)婦會(huì )感到崩潰,甚至因此選擇放棄檢測。
深圳可考慮構建3年緩沖期
面對突如其來(lái)的叫停,大部分在深圳從事臨床基因測序的人員都表示,產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇稍縱即逝,如全國統籌困難較大,可考慮深圳這種小區域先行試驗的做法,這也與中國設立**、自貿區是同一思路。而其中,企業(yè)最希望能提供3到5年的緩沖期,這樣讓企業(yè)可以利用這一段時(shí)間得到整改。“比如無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前基因篩查和檢測技術(shù),深圳就結合了美國經(jīng)驗和中國特色:是否做基因檢測由公眾自愿決定,但是否終止妊娠,則必須接受羊穿并以羊穿結果為依據。”有業(yè)內人士表示,這種監管方式,既把風(fēng)險降到了可控范圍,也支持了新型基因檢測技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
對于深圳未來(lái)如何應對臨床基因測序被叫停的局面,市科創(chuàng )委一負責人表示,基因產(chǎn)業(yè)也是深圳的新興優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)和重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一,目前,有關(guān)部門(mén)也在積極爭取,希望通過(guò)設立試點(diǎn)等方式找到突破口。
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