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    根據美國食品和藥品監督管理局（FDA）的回顧，自2006年以來(lái)的數據顯示，萘普生并不像其他非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAID）一樣具有相似的心血管風(fēng)險。

    2005年NSAID類(lèi)藥物被加入黑框警告的行列，自此以后的數據顯示，萘普生并不增加心血管血栓事件風(fēng)險，FDA建議改變該藥的說(shuō)明書(shū)以反應其低風(fēng)險。

    在為期兩天的關(guān)節炎顧問(wèn)委員會(huì )（AAC）和藥品安全與風(fēng)險管理咨詢(xún)委員會(huì )（DSARM）聯(lián)合會(huì )議之前發(fā)布這一建議，FDA評論人強調了2013年Neeraj Bhala博士和同事（英國牛津大學(xué)）發(fā)表在《Lancet》雜志上的影響Meta分析。Sharon說(shuō)，這項研究強化了2005年FDA的結論——使用非選擇性和COX-2選擇性NSAID增加心血管事件風(fēng)險，而與2005年結論不同的是，作為NSAID的萘普生可能會(huì )有較低的心血管事件風(fēng)險。

    事件回顧

    自2004年萬(wàn)絡(luò )（羅非昔布）因增加心血管風(fēng)險而從全球市場(chǎng)召回已經(jīng)過(guò)去了十年。這一事件導致在2005年AAC和DSARM會(huì )議上，FDA得出下述結論，與安慰劑相比，三個(gè)被批準的COX-2選擇性NSAID塞來(lái)昔布（西樂(lè )葆）、羅非昔布（萬(wàn)絡(luò )）和伐地昔布（valdecoxib）增加嚴重心血管不良事件風(fēng)險。最終，伐地昔布被撤出美國市場(chǎng)，而且所有的NSAID均被添加到心血管風(fēng)險和嚴重胃腸道出血風(fēng)險的黑框警告中。

    雖然塞來(lái)昔布被批準用于骨關(guān)節炎和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的治療，但FDA質(zhì)疑評估塞來(lái)昔布、布洛芬和萘普生安全性的長(cháng)程前瞻性隨機臨床試驗。鑒于萘普生的安全性問(wèn)題，2月10-11日的會(huì )議上，將對該試驗是否應該繼續進(jìn)行再次確定。《Lancet》的Meta分析和其他研究結果顯示，萘普生較其他兩種對照藥物有更好的心血管安全性。如果繼續PRECISION試驗繼續進(jìn)行，患者可能被暴漏于不恰當的剩余風(fēng)險中。PRECISION試驗原計劃2013年結束，但由于納入受試者緩慢的問(wèn)題，預期2016年結束，FDA評論人表示有合法理由繼續在臨床上進(jìn)行該研究。