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    中醫藥技術(shù)臨床操作規范

    一、中藥制劑操作規范

    1、湯劑

    （1）制備

    處方調劑--藥味復核--編號--下罐（砂罐）加水超過(guò)藥面3-5厘米--浸泡（20-30分鐘或更長(cháng)）--加熱煎煮--過(guò)濾去渣（一般）--合并濾液（或濃縮至需要量）--裝瓶

    （2）注意事項：①加水量、煎煮時(shí)間，均視藥材質(zhì)地而適當掌握。②特殊藥可作特殊處理，如先煎、后下、單煎、烊化、沖服、包煎、另煎、兌服等均應嚴格執行制備規范。

    2、煎膏劑

    （1）制備

    配料（與藥料處理）復核藥味煎煮（2-3次合并濾液）--濃液（不斷攪拌）--收膏（標準：在桑皮紙無(wú)滲潤水跡或挑起片狀）

    （2）注意事項：①煎取總次數與時(shí)間，視藥材性質(zhì)而定。②所加入的糖或蜜要經(jīng)炒，一般不超過(guò)油膏的三倍。③如需加入藥物細粉，待冷卻后加入，攪拌混勻。

    3、散劑

    （1）制備

    配料（復核）--干燥（芳香藥料不能高溫處理）--粉碎--過(guò)篩--混合--分劑量--質(zhì)檢--包裝

    （2）注意事項：①藥粉要求：一般散劑應通過(guò)6號篩，煮散應通過(guò)2號篩，兒科及外用散劑應通過(guò)7號篩。②散劑應干燥疏松、混合均勻、色澤一致，如含有毒、劇藥和貴重藥時(shí)，應采用等容積遞增配研法，混合均勻并過(guò)篩。③用于深部組織創(chuàng )傷及潰瘍面的外用散劑，應在清潔避菌環(huán)境下配制。④含揮發(fā)性或易吸潮性藥密封貯藏。

    4、丸劑

    水丸

    （1）制備

    配料--復核--干燥--粉碎--起模--蓋面--干燥--過(guò)篩--包衣--打光--質(zhì)檢--分裝

    （2）注意事項：①藥粉除另有規定外，應過(guò)6號或5號篩。②干燥溫度一般不能超過(guò)80℃，含揮發(fā)性或多量深粉成份者應在60℃以下進(jìn)行干燥。

    蜜丸

    （1）制備

    備料--干燥、粉碎、混合--和藥--制丸粒--包衣及包裝

    （2）注意事項：①所有蜜老嫩程度視藥性、氣候條件而定。②除另有規定外，用搓丸法制備大小蜜丸時(shí)，煉蜜趁熱加入藥粉中混勻，對含樹(shù)脂、膠類(lèi)及具有揮發(fā)性的藥物，應在60℃左右加入，用泛法制水蜜丸時(shí)，煉蜜應加開(kāi)水稀釋后使用。

    5、沖劑

    （1）制備

    配料（復核）--提取--制料--干燥--包裝

    （2）注意事項：①所有輔料（蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等）應符合藥典規定，加輔料量一般不超過(guò)清膏量的5倍。②清膏要達到規定的相對密度。③成品應干燥，色澤一致，無(wú)吸軟化現象。④揮反應均勻噴入干燥顆粒中混勻。

    6、糊劑

    （1）制備

    復核、普通藥--煎取藥液--濃縮液配料--細料藥--分別研至極細混勻--混勻調勻

    （2）注意事項：①煎取藥液的材料布包好，至少煎取兩次濃縮至一定自稠度，防止芳香氣味走失。②成品應為均勻的糊狀物。

    7、酒劑

    （1）制備

    配料（按要求進(jìn)行炮制）稱(chēng)量、復核--浸漬（30分鐘）--取液（上清液和煮渣合并）矯味--靜置（14分鐘）--濾清、灌裝

    （2）注意事項：①浸漬時(shí)，要加規定量白酒密閉。②每日攪拌1-2次，一周后每周攪拌1次。③藥物要切碎以增加溶出率。

    8、軟膏劑

    （1）制備

    配料（分別單稱(chēng)、復核、基質(zhì)）--固體藥料研細過(guò)部過(guò)6號篩--混合（挑勻）--分裝

    （2）注意事項：①基質(zhì)要符合藥典規定，包裝材料不得同藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。②成品藥應均勻、細膩、無(wú)酸敗、異臭、變色和不良**。③易涂布而不溶化，但能軟化。

    9、糖漿劑

    （1）制備

    配料（復核）--提取（芳香水另提，一般藥煎取2次）--濾過(guò)--濃縮--取按比例糖水混合--煮沸--放涼、加入附加劑攪勻--分裝

    （2）注意事項：①除方中的成分（芳香藥提取液）外，其它附加成份的選用，均按國家規定的標準。②除另有規定外，含糖量不低于60%.③應在避菌的環(huán)境下配置，及時(shí)灌裝于滅菌的干燥器中。④成品應澄清，貯存長(cháng)期允許有少量輕搖易散的規范沉淀。不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現象。

    10、丹劑

    （1）制備

    配料（復核）--粉碎成粗粉坐胎--混勻封口--燒煉--收丹--去火毒

    （2）注意事項：①材料的提取比例不得任意調整或估量配料。②細度要求要掌握。③成品性狀應為黑色濕潤細粉末狀。④成品合格標準是發(fā)熱溫度60℃左右，持續時(shí)間在16小時(shí)以上。

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