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重組人甲狀旁腺激素REPLACE試驗獲成功

2014-01-07 14:15 閱讀:1874 來(lái)源:醫緯達 作者:江* 責任編輯:江帆
[導讀] 重組人甲狀旁腺激素(rhPTH )REPLACE試驗三期結果表明,該治療可以成功地抗擊甲狀旁腺功能減退癥。

  重組人甲狀旁腺激素(rhPTH )REPLACE試驗三期結果表明,該治療可以成功地抗擊甲狀旁腺功能減退癥。

  總體而言,90名門(mén)診患者隨機分配接受起始劑量50µg/d的rhPTH ,53%的人能夠減少至少50%的日常口服鈣和活性維生素D的劑量,同時(shí)保持他們的基線(xiàn)白蛋白校正后的血清鈣水平。而安慰劑組中這一比例僅為2%,來(lái)自美國波士頓馬薩諸塞州總醫院Michael Mannstadt 報告說(shuō),該文章的共同執筆者。

  治療24周,進(jìn)行聯(lián)合主要終點(diǎn)評估,而此時(shí)27%的rhPTH治療患者劑量增加到75µg/d, 52%的患者劑量提高至100µg/da。而研究人員在《柳葉刀糖尿病與內分泌學(xué)》(The Lancet Diabetes & Endocrinology )報告,滴定到一個(gè)更高的劑量還可能增加實(shí)現這一目標的患者人數。

  研究人員說(shuō):"靈活的劑量和滴定算法可在門(mén)診開(kāi)展,且很容易立刻應用于臨床實(shí)踐。"并指出,不良事件在rhPTH組和安慰劑組相似。

  總體而言, 93%的rhPTH治療組和100%的安慰劑治療組的患者報告至少有一種不良反應,如低鈣血癥,肌肉痙攣,頭痛,惡心,感覺(jué)異常或其他,分別11%和9%出現了嚴重的不良事件。


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