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    中藥因質(zhì)量安全問(wèn)題在歐美多次被封殺 “洋中藥”趁機逆襲中國市場(chǎng)

    英國對中藥的打擊可謂接二連三狠下重拳：繼英國藥品管理局日前發(fā)布警告提醒中藥毒性風(fēng)險后，據境**體報道，英國藥管局表示，計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的消瘦。業(yè)內人士表示，此事件再次說(shuō)明中藥的國際化之路始終坎坷，更值得警惕的是，“洋中藥”正在返銷(xiāo)“逆襲”中國。
 

    本報訊8月20日，英國藥品管理局在其官網(wǎng)發(fā)布警告，提醒大家謹慎選用一些未經(jīng)英國官方注冊通過(guò)的中藥，稱(chēng)這些中藥含有高含量的有害毒素，包括鉛、汞和砷，此次被警告的產(chǎn)品有北京同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發(fā)寶。

    隨后同仁堂方面有工作人員回應稱(chēng)：被“點(diǎn)名”的牛黃解毒片符合國家安全標準，問(wèn)題在于兩國用藥標準不一樣。

    就在近日，英國當地媒體報道稱(chēng)，英國藥品管理局已通知各中醫學(xué)會(huì )和一些較大的中藥店公司，要求上報中成藥的庫存數量。藥管局表示計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的消瘦。據了解，中藥因質(zhì)量安全等問(wèn)題在英國已多次遭遇警告和封殺。

    歐美市場(chǎng)門(mén)檻高企

    記者了解得知，就在今年年初，加拿大衛計委發(fā)出通告，警告公眾不要購買(mǎi)、服用多款含有超標的汞、鉛等重金屬的中成藥，包括天麻頭痛丸、石斛夜光丸、內障明眼丸、天麻丸、白鳳丸等。

    國內某大型藥企一位工作人員告訴本報記者，因為標準不一、且現在中藥進(jìn)入歐美國家在藥品質(zhì)量檢測方面要求十分嚴苛，所以不少口碑好銷(xiāo)量大的國貨只能以保健食品等身份尷尬地存在，或者干脆被封殺。

    “申請注冊的公司必須提供草藥產(chǎn)品至少連續30年在歐盟國家使用有效、安全的證據，最起碼要提供歐盟國家使用15年和歐盟國家以外使用30年的證據，光這一條就把國內藥企基本攔在了門(mén)外。”他介紹，為此，不少?lài)鴥人幤箝_(kāi)始“曲線(xiàn)救國”,采取和當地藥企合作等各種渠道和模式來(lái)規避這些嚴苛的條件。

    “洋中藥”大量返銷(xiāo)

    值得注意的是，中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )的統計數據顯示，上半年我國中藥出口金額14.91億美元，同比增長(cháng)22.49%,增量來(lái)源于植物提取物和中藥材出口大幅增長(cháng)。2013年僅在一季度植物提取物出口額就達3.3億美元，同比增加11.2%,占中藥商品出口額的47%.

    “近年來(lái)，我國植物提取物出口額逐年遞增，但其中不少都被加工成附加值更高的‘洋中藥’或保健品、化妝品等，然后大量返銷(xiāo)回中國。”一位行業(yè)觀(guān)察人士告訴本報記者。

    據媒體報道，日本救心制藥株式會(huì )社根據傳統中藥六神丸開(kāi)發(fā)的救心丹，每年實(shí)現數億美元的銷(xiāo)售額，而對其貢獻最大的就是中國；德國每年從我國大量進(jìn)口銀杏葉，生產(chǎn)出產(chǎn)品再返銷(xiāo)回中國。“不少日韓、歐美國家在搶注專(zhuān)利和技術(shù)研發(fā)上高出國內中藥企業(yè)不少，所以現實(shí)就是我們的產(chǎn)品走出國門(mén)難，‘洋中藥’打入中國市場(chǎng)易。”他表示。

    專(zhuān)家說(shuō)法

    用藥安全是軟肋

    日前商務(wù)部、國家中醫藥管理局啟動(dòng)中醫藥服務(wù)貿易重點(diǎn)項目，表示希望通過(guò)三年努力，探索中醫藥服務(wù)貿易發(fā)展模式，建立中醫藥服務(wù)標準，培育國際知名服務(wù)品牌。

    “說(shuō)起來(lái)容易做起來(lái)難。”武警醫院耳鼻喉研究中心中醫科龍目恒主任表示，近期有關(guān)部門(mén)大力整頓全國主要的中藥材市場(chǎng)，結果發(fā)現充斥著(zhù)大量的以假亂真、以次充好現象。“要想進(jìn)入國際市場(chǎng)，還遠不止原料過(guò)硬、技術(shù)達標這么簡(jiǎn)單，不少?lài)以谵r藥殘留、微生物污染方面比國內標準還要高出一大截，而且一旦發(fā)現個(gè)案就可能全面叫停。”

    專(zhuān)家介紹，中藥在海外的“信任危機”始終存在甚至有愈演愈烈的趨勢，所以中藥企業(yè)要想走出國門(mén)，除了“合縱連橫”等現實(shí)手法外，重點(diǎn)還在于提升質(zhì)量適應國際標準或當地標準，尤其要注重明晰成分、標注不良反應，因為這些都是最被看重、最易受質(zhì)疑的用藥安全問(wèn)題。