11月13日,四川省衛生健康委員會(huì )印發(fā)關(guān)于《四川省衛生健康領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰事項清單(2023年版)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《清單》)的通知。本《清單》自2023年12月15日起施行,有效期五年。
《清單》規定了3類(lèi)專(zhuān)業(yè)8項違法情形的處理辦法,包括職業(yè)病防治、醫療廢物管理、醫療機構護士培訓情形。
涉及職業(yè)病防治的6項違法情形
包括:工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素檢測、評價(jià)結果沒(méi)有或未按照規定上報、公布的;未按照規定設置或者指定職業(yè)衛生管理機構或者組織,或者未配備專(zhuān)職或者兼職職業(yè)衛生管理人員的;未按照規定制定職業(yè)病防治計劃和實(shí)施方案的;未按照規定建立、健全職業(yè)衛生管理制度和操作規程的;未建立、健全工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素監測及評價(jià)制度的;未按照規定公布有關(guān)職業(yè)病防治規章制度、職業(yè)病危害事故應急救援措施的。
涉及醫療廢物管理的違法情形
包括使用醫療廢物警示標識損壞的專(zhuān)用運送工具運送醫療廢物。
涉及醫療機構護士培訓的違法情形
指未制定、實(shí)施本機構護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓。
市衛生健康委相關(guān)負責人介紹,不予行政處罰情形(需同時(shí)滿(mǎn)足)包括初次被發(fā)現、及時(shí)改正、沒(méi)有造成危害后果。只要符合不予行政處罰情形,不給予行政處罰,但要對當事人給予批評教育,加強指導,開(kāi)展“回頭看”,督促其整改。
多地“開(kāi)綠燈”!一批醫療違規行為“不予處罰”!
其實(shí)醫療衛生處罰中,一直有著(zhù)“輕微不罰、首次不罰、無(wú)措不罰”的原則。《行政處罰法》第三十三條就曾明確,以下3大類(lèi)情形可以“不予行政處罰”:
違法行為輕微并及時(shí)改正,沒(méi)有造成危害后果的,不予行政處罰。
初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的,可以不予行政處罰。
當事人有證據足以證明沒(méi)有主觀(guān)過(guò)錯的,不予行政處罰。
(一)未滿(mǎn)十四周歲的未成年人實(shí)施違法行為的;
(二)精神病人、智力殘疾人在不能辨認或者控制自己行為時(shí)實(shí)施違法行為的;
(三)違法事實(shí)不清,證據不足的;
(四)違法行為輕微并及時(shí)改正,未造成危害后果的;
(五)當事人有證據足以證明沒(méi)有主觀(guān)過(guò)錯的,法律、行政法規另有規定的,從其規定;
(六)違法行為在二年內未被發(fā)現的,不再給予行政處罰;涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的,上述期限延長(cháng)至五年。法律另有規定的除外。
前期規定的期限,從違法行為發(fā)生之日起計算;違法行為有連續或繼續狀態(tài)的,從行為終了之日起計算。
(七)法律、法規、規章規定其他依法不予處罰的情形。
1.醫療機構未建立、健全醫療廢物管理制度,或者未設置監控部門(mén)或者專(zhuān)(兼)職人員初次輕微違規:限期改正、警告
逾期不改:處2000元以上5000元以下的罰款
2.醫療機構未對有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識培訓的初次輕微違規:限期改正、警告
逾期不改:處2000元以上5000元以下的罰款
3.醫療機構醫療廢物暫時(shí)貯存庫房?jì)任磸堎N“禁止吸煙、飲食”的警示標識的初次輕微違規:限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款
逾期不改:處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款
4.醫療機構未建立消毒管理組織,或未制定消毒管理制度的初次輕微違規:限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款
造成感染性疾病暴發(fā):處5000元以上20000元以下罰款
5.醫療衛生機構工作人員未接受消毒技術(shù)培訓或未掌握消毒知識的初次輕微違規:限期改正,可以并處5000元以下的罰款
造成感染性疾病暴發(fā):處5000元以上20000元以下罰款
6.醫療衛生機構購進(jìn)第三類(lèi)消毒產(chǎn)品未建立進(jìn)貨檢查驗收制度的(已實(shí)際開(kāi)展進(jìn)貨驗收的)初次輕微違規:限期改正,可以并處5000元以下的罰款
造成感染性疾病暴發(fā):處5000元以上20000元以下罰款
7.醫療機構未按照規定進(jìn)行校驗的(不超過(guò)1個(gè)月)初次輕微違規:限期改正、警告,可以根據情節處以3000元以下的罰款
情節嚴重:吊銷(xiāo)其《醫療機構執業(yè)許可證》
8.未按規定辦理執業(yè)地點(diǎn)變更手續、延續執業(yè)注冊有效期限(護士人數不超過(guò)3人)初次輕微違規:限期改正、警告
逾期不改:根據國務(wù)院衛生主管部門(mén)規定的護士配備標準和在醫療衛生機構合法執業(yè)的護士數量核減其診療科目,或者暫停其6個(gè)月以上1年以下執業(yè)活動(dòng)
9.允許未取得護士執業(yè)證書(shū)的人員、未依照本條例規定辦理執業(yè)地點(diǎn)變更手續、延續執業(yè)注冊有效期的護士從事診療活動(dòng)(護士人數不超過(guò)3人)初次輕微違規:限期改正、警告
逾期不改:應當對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分
10.未制定、實(shí)施本機構護士在職培訓計劃的初次輕微違規:限期改正、警告
11.醫療機構緊急借用麻 醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未備案的(不超過(guò)3日)初次輕微違規:限期改正、警告
逾期不改:處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款
情節嚴重:吊銷(xiāo)其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分
12.醫療器械使用單位未按照規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的初次輕微違規:限期改正、警告
拒不改正:處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款
情節嚴重:責令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責 的主管人員和其他責任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款
13.未按照規定建立醫療器械臨床使用管理工作制度的初次輕微違規:限期改正、警告
情節嚴重:可以并處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款
14.未按照規定設立醫療器械臨床使用管理委員會(huì )或者配備專(zhuān)(兼)職人員負責本機構醫療器械臨床使用管理工作的初次輕微違規:限期改正、警告
情節嚴重:可以并處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款
15.醫療廢物貯存設施或者設備不符合環(huán)境保護、衛生要求的初次輕微違規:限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款
逾期不改:處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款
16.醫療機構未按照規定建立醫療器械驗收驗證制度的初次輕微違規:限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款
情節嚴重:可以并處五千元以上三萬(wàn)元以下罰款
17.醫療機構無(wú)專(zhuān)職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的初次輕微違規:限期改正、警告
逾期不改:處三萬(wàn)元以下的罰款
情節嚴重并造成嚴重后果:由所在地衛生行政部門(mén)對相關(guān)責任人給予行政處分
18.醫療機構違反《醫療機 構臨床用血管理辦法》關(guān)于應急用血采血規定的(僅涉及1人次)初次輕微違規:限期改正、警告
情節嚴重并造成嚴重后果:處3萬(wàn)元以下罰款,對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。
上海市
1月9日,上海市衛健委發(fā)布了“關(guān)于印發(fā)《上海市衛生健康領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰清單》的通知”。
(一)醫療衛生機構未實(shí)施本機構護士在職培訓計劃,或者未保證護士接受在職培訓,初次被發(fā)現,及時(shí)改正,沒(méi)有造成危害后果的。
(二)醫療衛生機構使用的醫療廢物運送工具上的醫療廢物警示標識損壞,及時(shí)改正,沒(méi)有造成危害后果的。
(三)醫療衛生機構建立的醫療廢物暫時(shí)貯存設施或者設備上的醫療廢物警示標識或者“禁止吸煙、飲食”的警示標識損壞,及時(shí)改正,沒(méi)有造成危害后果的。
(四)公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者安排的直接為顧客服務(wù)的從業(yè)人員所持有的健康合格證明有效期逾期未超過(guò)7天,初次被發(fā)現,及時(shí)改正,沒(méi)有造成危害后果的。
(五)產(chǎn)生職業(yè)病危害的用人單位已制定有關(guān)職業(yè)病防治的規章制度但未公布,初次被發(fā)現,及時(shí)改正,沒(méi)有造成危害后果的。
比如口腔機構容易違規的事項就包括三類(lèi)
一是廣告宣傳易違規事項有:
①無(wú)醫療廣告許可證發(fā)布醫療廣告
②夸大宣傳,在廣告中宣傳/承諾療效
③未經(jīng)許可利用患者或名人進(jìn)行廣告宣傳
④使用違禁詞,例如“最高”“最好”等極限詞
⑤使用數據未注明數據來(lái)源5種情形;
二是醫療器械易違規事項,包括:
①未按規定對醫療器械進(jìn)行消毒,未對使用過(guò)的醫療器械進(jìn)行分類(lèi)處理
②未注明器械消毒日期、有效期
③使用過(guò)期或者未依法注冊的醫療器械3種情形;
三是醫務(wù)工作易違規事項,包括:
①超范圍執業(yè)、無(wú)證行醫
②未按照規定填寫(xiě)、保存病歷
③出借/租醫療執業(yè)許可證
④盜刷、騙取醫保經(jīng)費3種情形。
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