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《方案》顯示，2023年藥品目錄調整范圍為，2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品，符合本條件的新冠治療用藥，可按程序申報；適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，且針對此次變更獲得藥品批準證明文件的藥品；納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品；納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于2023年6月30日前，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的藥品；2023年6月30日前，經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的罕見(jiàn)病治療藥品。

根據《方案》，企業(yè)將于7月起正式開(kāi)啟申報。根據企業(yè)申報情況，國家醫保局將建立評審藥品數據庫，論證確定評審技術(shù)要點(diǎn)。組織藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理、工傷保險管理等方面專(zhuān)家開(kāi)展聯(lián)合評審。經(jīng)評審，形成擬直接調入、擬談判/競價(jià)調入、擬直接調出、擬按續約規則處理等4方面藥品的建議名單。

以下是：《關(guān)于2023年國家醫保藥品目錄調整工作的解讀》

一、2023年國家醫保藥品目錄調整的目標任務(wù)是什么？

以**新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大精神，深入學(xué)習貫徹**總書(shū)記重要講話(huà)和中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神，堅持以人民健康為中心，持續完善藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，提升管理能力和服務(wù)水平。統籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，開(kāi)展2023年國家藥品目錄調整工作，努力使藥品目錄結構更加合理優(yōu)化、管理更加科學(xué)規范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解決人民群眾看病就醫后顧之憂(yōu)。

二、2023年國家醫保藥品目錄調整的思路是什么？

在深入總結前期目錄調整工作經(jīng)驗的基礎上，結合工作實(shí)際，廣泛征求各方意見(jiàn)建議，組織力量認真研究、反復論證，進(jìn)一步提升目錄調整工作的科學(xué)化、規范化、精細化水平。按照黨中央、國務(wù)院決策部署，今年目錄調整工作將繼續堅持穩字當頭、穩中求進(jìn)的總基調，牢牢把握“保基本”的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續增長(cháng)的基礎上。同時(shí)，在保持品種總體穩定、準入條件和工作流程基本不變的前提下，在評審方式、具體規則方面將持續優(yōu)化改進(jìn)。

三、與往年相比，《方案》有哪些具體變化？

在往年經(jīng)驗做法的基礎上，今年對《方案》進(jìn)行了小幅調整。主要包括以下三方面：

一是申報條件方面。按規則對藥品獲批和修改適應癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延，2018年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。同時(shí)考慮到疫情防控形勢的變化，不再單列新冠治療藥品的申報條件，該類(lèi)藥品可通過(guò)條件正常申報。

二是調整程序方面。主要從專(zhuān)家評審、資料模板、信息化等方面進(jìn)行優(yōu)化。

其中，評審方法上，進(jìn)一步完善評審指標，綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素，更加精準評估藥品的價(jià)值，以更好實(shí)現“價(jià)值購買(mǎi)”的目標。

三是強化監督方面。進(jìn)一步加強對企業(yè)行為的監督管理。逐步建立企業(yè)誠信檔案，加強信用管理，健全聯(lián)合懲戒機制。對企業(yè)出現的違法違規、弄虛作假，以及其他失信行為，查實(shí)后將視情節與醫保藥品目錄管理掛鉤，實(shí)現聯(lián)動(dòng)，督促企業(yè)遵紀守法、誠實(shí)守信、公平競爭，維護醫保管理工作的嚴肅性、規范性、公平性。此外，今年還將對續約規則進(jìn)行修訂完善，下一步將按程序公開(kāi)征求意見(jiàn)后實(shí)施。

四、在支持藥品創(chuàng )新方面，有哪些考慮？

自成立以來(lái)，我局針對部分新藥定價(jià)偏高、群眾負擔重的問(wèn)題，發(fā)揮體制優(yōu)勢、市場(chǎng)優(yōu)勢、管理優(yōu)勢，整合13.5億參保人的用藥需求，在對藥品價(jià)值進(jìn)行科學(xué)評估的基礎上，通過(guò)談判將341個(gè)新藥以適宜的價(jià)格納入目錄，更好地滿(mǎn)足了廣大參保患者的基本用藥需求。

需要強調的是，基本醫保的功能定位主要是有效減輕參保患者的就醫購藥經(jīng)濟負擔，醫保支持創(chuàng )新一是必須以“保障基本”為前提。在歷次目錄調整中，我們牢牢把握“保基本”的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續的基礎之上，絕不超越階段、脫離實(shí)際。

二是必須以“患者受益”為前提。醫保基金是參保群眾的“保命錢(qián)”，醫保工作的目標就是努力讓每一分錢(qián)都花得更值。近年來(lái)，我們堅持“價(jià)值購買(mǎi)”，緊緊圍繞藥品給患者帶來(lái)的受益確定價(jià)格水平，使新準入藥品的性?xún)r(jià)比顯著(zhù)提高。

三是必須以科學(xué)、客觀(guān)、規范的評估評價(jià)為前提。隨著(zhù)談判工作的推進(jìn)，我們研究建立了一套符合我國實(shí)際的指標體系，實(shí)現了藥品評審“從主觀(guān)到客觀(guān)”“從定性到定量”的跨越，對創(chuàng )新的衡量更加精準、科學(xué)，得到了社會(huì )的普遍認可。

五、時(shí)間如何安排？

根據《方案》，今年的工作程序仍分為準備、申報、專(zhuān)家評審、談判、公布結果5個(gè)階段。已于7月1日正式啟動(dòng)申報，爭取11月份完成談判并公布結果。

來(lái) 源 | 國家醫保局官網(wǎng)

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