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胸腺癌是一種罕見(jiàn)的侵襲性胸腺腫瘤，是胸腺上皮腫瘤中侵襲性最強的亞型，約占20%，已成為威脅中國人口健康的重大問(wèn)題。大多數患者確診時(shí)已經(jīng)是局部晚期或轉移性腫瘤，晚期胰腺癌的治療仍以化療為主，但療效相當有限，患者生存率很低，后線(xiàn)化療或靶向治療的客觀(guān)緩解率不足20%，中位生存期不足12個(gè)月，亟需有效的治療藥物提高患者療效獲益。

研究表明胸腺是T細胞發(fā)育的重要器官，胸腺癌細胞高表達PD-L1，因此有可能從免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療中獲益。KN046是一種新型重組人源化雙特異性抗體，可同時(shí)阻斷PD-1/PD-L1和CTLA-4通路，恢復T細胞對腫瘤的免疫反應。現在正在開(kāi)展KN046免疫療法治療胸腺癌的II期臨床研究,已經(jīng)過(guò)院方倫理委員會(huì )的審議批準,并通過(guò)國家食品藥品監督管理局批準。現向社會(huì )公開(kāi)招募胸腺癌患者。

項目介紹

一項在胸腺癌受試者中評估KN046的療效、安全性和耐受性的II期、開(kāi)放性、多中心研究。

KN046介紹

KN046是一種新型雙特異性抗體，可阻斷PD-L1與PD1的相互作用以及CTLA-4與CD80/CD86的相互作用。

其創(chuàng )新設計包括：采用機制不同的CTLA-4與PD-L1單域抗體融合組成，可靶向富集于PD-L1高表達的腫瘤微環(huán)境及清除抑制腫瘤免疫的Treg。

入排方案

1.年齡≥18周歲

2.病理學(xué)確診的胸腺癌，無(wú)法手術(shù)或轉移性疾病

3.既往至少經(jīng)過(guò)一種鉑類(lèi)聯(lián)合化療治療失敗。

4.EOCG評分 0-1

5.有一個(gè)可測量病灶

研究機構

上海市胸科醫院 上海市

上海市胸科醫院 上海市

復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院 上海市

首都醫科大學(xué)附屬北京胸科醫院 北京市

浙江省腫瘤醫院 杭州市

云南省腫瘤醫院 昆明市

湖南省腫瘤醫院 長(cháng)沙市

福建省腫瘤醫院 福州市

廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫院 廈門(mén)市

浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院 杭州市

臨沂市腫瘤醫院 臨沂市

鄭州大學(xué)第一附屬醫院 鄭州市

浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬邵逸夫醫院 杭州市

四川大學(xué)華西醫院 成都市

哈爾濱醫科大學(xué)附屬腫瘤醫院 哈爾濱市

加此項研究，患者將會(huì )獲得全國知名專(zhuān)家團隊的診療和關(guān)注，而且研究期間的相關(guān)檢查、研究藥KN046均將免費提供，并有機會(huì )獲得一定療效。

如您有意向或您有患者推薦參加該項研究，研究醫生將更為詳細地介紹本研究，并安排您進(jìn)行相應的檢查，如果您符合要求，將接受藥物治療及治療后的隨訪(fǎng)觀(guān)察。