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　　根據不良反應評估結果，為控制藥品使用風(fēng)險，國家藥監局日前發(fā)布通知，要求對左炔諾孕酮片的非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂。與舊版說(shuō)明書(shū)相比，修訂后的藥品說(shuō)明書(shū)在用法用量、不良反應、注意事項等內容上有所更改。
　　據介紹，左炔諾孕酮片為口服避孕藥類(lèi)非處方藥品，用于女性緊急避孕，即在無(wú)防護措施或其他避孕方法失效時(shí)使用。
　　修訂后的藥品說(shuō)明書(shū)應在用法用量一欄中標明，該藥品應在房事后72小時(shí)內口服第1片，隔12小時(shí)后服第2片。在不良反應一欄中，從舊版說(shuō)明書(shū)標明的“偶見(jiàn)輕度惡心、嘔吐，一般不需處理，可自行消失”更改為“偶有輕度惡心、嘔吐、**觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，一般不需處理，可在24小時(shí)后自行消失，如癥狀較重應向醫師咨詢(xún)”，同時(shí)增加了“可見(jiàn)子宮異常出血，多數表現為服藥當月的月經(jīng)提前或延后；少數表現為不規則出血，一般可自行消失，嚴重者應向醫師咨詢(xún)”一項。
　　國家藥監局要求，各地藥監部門(mén)通知轄區內藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂該藥品說(shuō)明書(shū)和標簽，并將修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。同時(shí)，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動(dòng)跟蹤該類(lèi)藥品臨床應用的安全性情況、收集不良反應并及時(shí)報告。