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    德勝社區衛生服務(wù)中心的接種室內貼有冷鏈管理制度。

    冷藏疫苗需要通過(guò)掃描二維碼才能取出。

    今年3月，山東濟南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件曝光后，疫苗安全問(wèn)題引發(fā)各界高度關(guān)注。***一方面要求徹查“問(wèn)題疫苗”流向和使用情況，嚴肅問(wèn)責，同時(shí)抓緊完善監管制度。4月13日，***常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)相關(guān)決定，對《疫苗流通和預防接種管理條例》做出大幅修改，要求建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環(huán)節索要溫度監測記錄的義務(wù)。新條例已于4月23日公布實(shí)施。與此同時(shí)，北京市衛計委宣布，目前全市已有10個(gè)區試點(diǎn)建設疫苗冷鏈設備溫度實(shí)時(shí)監控系統，今年此項工作將覆蓋全部16個(gè)區。昨天，京華時(shí)報記者再次探訪(fǎng)北京基層社區衛生服務(wù)中心，了解疫苗冷鏈設備溫度實(shí)時(shí)監控系統運行情況和新版條例在京落地情況。

    □記者探訪(fǎng)

    不少家長(cháng)曾有疑慮接種人數未受影響

    昨天上午，記者來(lái)到西城區德勝社區衛生服務(wù)中心，參觀(guān)疫苗冷鏈室，了解疫苗配送、冷藏及接種情況。

    在疫苗接種室，市民王女士帶著(zhù)7個(gè)月大的孩子來(lái)接種吸附無(wú)細胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗。“我給孩子接種的是一類(lèi)疫苗，又是在社區醫院，應該沒(méi)有問(wèn)題吧？”王女士告訴記者，山東濟南疫苗案曝光后，他們全家人都很猶豫，因此決定暫緩給孩子接種，后來(lái)北京市疾控中心公布了全市533家預防接種門(mén)診和狂犬病暴露預防處置門(mén)診名單，“看到這家社區醫院就在名單里，心理才踏實(shí)下來(lái)。”

    社區衛生服務(wù)中心咨詢(xún)臺一名醫務(wù)人員說(shuō)：“山東濟南疫苗案發(fā)生以后，不少家長(cháng)心存疑慮，我們發(fā)現有些孩子到了接種時(shí)間沒(méi)有前來(lái)接種，就給家長(cháng)打電話(huà)進(jìn)行解釋?zhuān)ㄟ^(guò)這樣的工作，接種疫苗的人數最終沒(méi)有受到太大影響。”

    疫苗冷鏈溫控系統直接聯(lián)網(wǎng)區級疾控

    記者進(jìn)入社區衛生服務(wù)中心疫苗冷鏈室，房間中央擺放著(zhù)幾張登記臺，登記臺旁就是安裝有溫度控制裝置的冷鏈設備，而在冷鏈設備旁邊就是冷鏈倉庫。一名工作人員介紹，所有疫苗按照國家規定的2℃至8℃環(huán)境進(jìn)行存放，需要通過(guò)掃碼才能提取。

    “我們還有冷鏈設備溫度實(shí)時(shí)監控系統，西城疾控對轄區內所有的社區衛生服務(wù)中心實(shí)行聯(lián)網(wǎng)，能實(shí)時(shí)監控各個(gè)中心的疫苗冷鏈溫度情況，如果溫度達到或者超過(guò)8℃，系統就會(huì )自動(dòng)報警，并通過(guò)手機短信發(fā)到值班人員和預防保健科主任的手機上。”工作人員介紹說(shuō)。

    該工作人員表示，中心每天會(huì )根據實(shí)際所需疫苗數量從冷鏈倉庫取出疫苗，然后放入登記臺旁的冷鏈設備，所有準備接種疫苗的孩子經(jīng)過(guò)初步篩查身體狀況后，由家長(cháng)簽署知情同意書(shū)，然后才到相應的注射臺接受注射。

    “我們的接種人員都必須具備相關(guān)資質(zhì)，并且每年經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓，按照預防接種工作規范相關(guān)要求實(shí)施疫苗接種。”上述工作人員介紹，接種完成后，工作人員會(huì )安排兒童到觀(guān)察室觀(guān)察半個(gè)小時(shí)，并對兒童可能出現的與接種有關(guān)的不良反應進(jìn)行監測、上報，各級疾控部門(mén)相關(guān)人員會(huì )對收集到的信息及時(shí)進(jìn)行分析、判斷，以評價(jià)疫苗的安全性，“這么多年來(lái)，我們這里還沒(méi)有發(fā)生過(guò)疫苗接種不安全的情況。”

    該工作人員表示，每支疫苗上面都有一個(gè)批號，追溯疫苗的批號，可以查詢(xún)這個(gè)批號的疫苗到底打到了哪個(gè)孩子身上。這個(gè)批號上綁定有效日期，孩子的接種手冊上也有接種時(shí)間，是完全可以溯源的。

    □專(zhuān)家答疑

    建立疫苗全過(guò)程可追溯體系有何好處？

    新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》要求建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環(huán)節索要溫度監測記錄的義務(wù)。

    北京大學(xué)醫學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示，修訂前的《疫苗流通和預防接種管理條例》也規定有可追溯的體系，具體是指通過(guò)記錄可以查到疫苗的生產(chǎn)廠(chǎng)家、儲存部門(mén)和疫苗接種機構。按照新條例的要求，建立疫苗全程可追溯體系以后，對疫苗的信息收集將更詳細，更便于發(fā)現問(wèn)題到底出在哪里。體系建立以后，預防接種機構在接種疫苗前，還可以向相關(guān)機構要一個(gè)冷鏈記錄，這就把不合格的疫苗擋在了接種之前，提高了疫苗的安全性。

    南開(kāi)大學(xué)教授宋華琳表示，由于疫苗對溫度敏感，而且歷經(jīng)生產(chǎn)、運輸、儲存、接種等多個(gè)環(huán)節，在任何一個(gè)環(huán)節，都可能會(huì )因溫度過(guò)高而失效或減效，需要通過(guò)全程冷鏈來(lái)保證疫苗質(zhì)量和效果。但我國目前客觀(guān)上存在冷鏈設施不足、冷鏈技術(shù)落后等問(wèn)題，且缺少有力的監管措施。建立疫苗全程追溯管理制度，有助于落實(shí)企業(yè)主體責任，倒逼疫苗生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)改進(jìn)疫苗質(zhì)量管理制度，確保疫苗安全有效，一旦發(fā)生問(wèn)題也能及時(shí)召回；有助于監管部門(mén)對疫苗**鏈全過(guò)程進(jìn)行有效監管，發(fā)生問(wèn)題時(shí)及時(shí)查明責任主體，界定事件成因，制定應對方案，落實(shí)法律責任。此外，還有助于消費者了解所接種疫苗的質(zhì)量信息和過(guò)程信息，保障消費者的知情權和選擇權。

    新條例要求生產(chǎn)企業(yè)直接配送二類(lèi)疫苗用意何在？

    王月丹表示，此前曝光的問(wèn)題疫苗多為二類(lèi)，二類(lèi)疫苗管理比較亂，接種機構既可以從廠(chǎng)家進(jìn)購疫苗也可以從批發(fā)機構、藥品經(jīng)營(yíng)機構進(jìn)購，所以來(lái)源復雜，容易出現非法疫苗混雜的現象。

    而現在疫苗的來(lái)源只有一個(gè)，就是疫苗生產(chǎn)企業(yè)，來(lái)源單一好管理；另外，委托專(zhuān)業(yè)的企業(yè)配送也能保證疫苗儲存的溫度和安全。

    中國醫藥工程設備協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)顧維軍表示，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機構消瘦和配送第二類(lèi)疫苗，簡(jiǎn)化了流通環(huán)節，有助于對第二類(lèi)疫苗流通進(jìn)行監管。同時(shí)，規范疫苗采購渠道，強化配送管理，也保證了第二類(lèi)疫苗采購的公開(kāi)、透明、規范。

    接種二類(lèi)疫苗有何講究？

    濟南疫苗案發(fā)生后，很多人對疫苗（尤其是二類(lèi)疫苗）的安全問(wèn)題心懷疑慮，國家食藥監總局藥化監督司司長(cháng)李國慶此前在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，在監管方面，我國已經(jīng)建立起覆蓋疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、接種全生命周期的監管體系，擁有較完善的疫苗監管機制、法規體系和標準規范，實(shí)施嚴格的疫苗注冊審批制度，出廠(chǎng)疫苗全部實(shí)行國家批簽發(fā)制度等，這表明我國疫苗監管體系總體達到了世界先進(jìn)水平，“我們也提示公眾科學(xué)理性地對待疫苗問(wèn)題，不要過(guò)分緊張和恐慌，應當對我國疫苗樹(shù)立信心，倡導大家要按照免疫規劃和疾病防控需求及時(shí)接種疫苗。”

    “疫苗肯定是需要繼續接種的。”王月丹也表示，對于疫苗的安全問(wèn)題，公眾不必過(guò)度恐慌，更不必擔心國家統一分配發(fā)放的一類(lèi)疫苗的質(zhì)量和安全。公眾如有接種二類(lèi)疫苗的需求，應盡量選擇有資質(zhì)保證的正規接種單位。此外，在接種前一定要看所接種疫苗的說(shuō)明書(shū)。在說(shuō)明書(shū)上看生產(chǎn)的廠(chǎng)家，并通過(guò)手機查詢(xún)該廠(chǎng)家是否正規、有無(wú)生產(chǎn)這個(gè)疫苗，以及說(shuō)明書(shū)上的批號是否在保質(zhì)期之內、說(shuō)明書(shū)上說(shuō)的成分中有無(wú)過(guò)敏的成分等。