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《藥品差比價(jià)規則》實(shí)施 新藥審批制度或更嚴格

2011-12-06 11:40 閱讀:922 來(lái)源:信息時(shí)報 責任編輯:申瓊鶴
[導讀] 運行了6年的《藥品差比價(jià)規則》上周終于取消試行,國家發(fā)改委日前正式頒布這一規則,一種藥品披多個(gè)馬甲逃避價(jià)格監管、變相漲價(jià)的行為,將得到控制。按照《規則》要求,同種藥品不同劑型和規格的價(jià)格應當以代表品為基礎,按照規定的差比價(jià)關(guān)系核定。按照公布

    運行了6年的《藥品差比價(jià)規則》上周終于取消“試行”,國家發(fā)改委日前正式頒布這一規則,一種藥品“披多個(gè)馬甲”逃避價(jià)格監管、變相漲價(jià)的行為,將得到控制。按照《規則》要求,同種藥品不同劑型和規格的價(jià)格應當以代表品為基礎,按照規定的差比價(jià)關(guān)系核定。按照公布的日程,自12月1日起發(fā)改委將對其定價(jià)范圍內的藥品開(kāi)展出廠(chǎng)價(jià)調查。

    《規則》試行已初見(jiàn)成效

    換個(gè)包裝、換個(gè)劑型就可以重新獲得新藥資格,還可將獲得物價(jià)部門(mén)的單獨定價(jià),一種藥品改了劑型之后價(jià)格翻幾十倍的現象屢見(jiàn)不鮮。曾有媒體報道,羅紅霉素有40多個(gè)名字,頭孢三嗪有30個(gè)名字,抗菌藥氧氟沙星的名字達52個(gè)之多……

    這導致我國仿制藥泛濫成災,藥廠(chǎng)也沒(méi)有積極性投入到真正意義上的新藥開(kāi)發(fā),而患者在使用同樣藥物時(shí)卻不得不掏高價(jià)錢(qián)。為解決這一問(wèn)題,國家發(fā)改委2005年出臺了《藥品差比價(jià)規則(試行)》,按照藥品通用名稱(chēng),選擇有代表性的劑型規格制定最高零售價(jià)格,其他劑型規格以代表品為基礎,按照合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系核定價(jià)格。

    記者采訪(fǎng)多位業(yè)界專(zhuān)家獲悉,規則試行后,國家食品藥品監督管理局對新藥的審批也更加嚴格,簡(jiǎn)單更改劑型已經(jīng)難以被批準。“該規則運行了6年,現在通過(guò)換劑型等獲得新藥批文已經(jīng)非常難。”一位藥企負責人這樣告訴記者。另外,業(yè)界普遍反應,“試行”出臺后,減少了藥品定價(jià)的隨意性,增加了透明度,在藥品價(jià)格管理和規范方面取了了良好的效果,但作為一項新政策,也確實(shí)有不斷完善的需要。

    正式版“代表品”描述更清晰

    中投顧問(wèn)醫藥行業(yè)有關(guān)報告顯示,新醫改三年之旅接近尾聲,而當初新醫改“解決看病難、看病貴”目標依然沒(méi)有得到實(shí)現,主管部門(mén)正在加大力度尋找緩解“藥價(jià)虛高”的辦法。于是時(shí)隔6年,發(fā)改委正式出臺《藥品差比價(jià)規則》。

    記者了解到,《藥品差比價(jià)規則》正式版更加完善和合理。按照《規則》要求,同種藥品不同劑型和規格的價(jià)格應當以代表品為基礎,按照規定的差比價(jià)關(guān)系核定。正式版對“代表品”的描述更加清晰,指的是同種藥品中作為其他劑型規格價(jià)格計算基礎的劑型規格品。如一種化學(xué)藥品,代表品是1克的片劑,最高限價(jià)為10元,那么其不同劑型、規格、包裝的價(jià)格都要以10元為基準價(jià),根據不同比值定價(jià),如此一來(lái)就不會(huì )出現價(jià)格高得離譜的情況。

    有業(yè)內人士向記者透露,正式版將加大藥廠(chǎng)開(kāi)發(fā)新藥的動(dòng)力,“藥品差比價(jià)規則針對的主要是仿制藥,誰(shuí)先開(kāi)發(fā)仿制藥誰(shuí)就是代表品,其他后出來(lái)的藥品就只能參照第一家。


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