歐盟獲批治療前列腺癌的又一新藥
2014-04-06 20:30
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來(lái)源：醫脈通
責任編輯：龍斯薇
[導讀] 歐盟委員會(huì )（EC）于11月15日批準抗癌藥物Xofigo（radium 223 dichloride,鐳223二氯）的使用。該藥品被批準用于有骨轉移癥狀、沒(méi)有已知的內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）男性患者。
歐盟委員會(huì )（EC）于11月15日批準抗癌藥物Xofigo（radium 223 dichloride,鐳223二氯）的使用。該藥品被批準用于有骨轉移癥狀、沒(méi)有已知的內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）男性患者。
該藥物的獲批是基于關(guān)鍵性的3期A(yíng)LSYMPCA研究的結果，在該試驗中，Xofigo表現出顯著(zhù)的生存優(yōu)勢。
ALSYMPCA研究納入了809例對激素治療耐藥的前列腺癌患者，均存在2個(gè)或更多的骨轉移灶。所有參與者均接受標準治療，但同時(shí)接受Xofigo治療的患者生存期顯著(zhù)延長(cháng)。中期分析顯示中位總生存期為14.0個(gè)月對比11.2個(gè)月（風(fēng)險比為0.695,P=0.00185）。
當這些結果首次報道在國際會(huì )議上，專(zhuān)家們稱(chēng)贊他們“改變實(shí)踐”,并表示該產(chǎn)品應該被視為“一個(gè)新的治療標準”.
接受 Xofigo臨床試驗期間報道最常見(jiàn)副作用是惡心，腹瀉，嘔吐和腿、踝或足腫脹。血液測試期間檢測到的最常見(jiàn)異常包括貧血，淋巴細胞減少，白細胞減少，血小板減少和中性粒細胞減少。
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