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　　據藥監局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監督管理局4日發(fā)布2011年第1期醫療器械不良事件信息通報，提醒醫務(wù)人員及使用者警惕血液透析裝置的使用風(fēng)險。
　　據介紹，血液透析裝置是利用半透膜原理，通過(guò)彌散、對流和過(guò)濾等作用，將患者血液中的各種有害及多余的代謝廢物和過(guò)多的電解質(zhì)進(jìn)行物質(zhì)交換或排出，使患者機體內在環(huán)境接近正常人，從而達到凈化血液目的醫療設備。臨床主要用于治療各種原因引起的急、慢性腎功能衰竭及部分中毒性疾病等。
　　國家藥品不良反應中心自2002年至2010年共收到有關(guān)血液透析裝置的可疑醫療器械不良事件報告487份，主要涉及透析機、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析復用機、透析水處理系統等七個(gè)產(chǎn)品，可疑不良事件主要表現為器械故障和患者損害。其中，表現為器械故障的有313份，占64.27%，如透析機故障報警失靈、電導度/率異常、漏液、自檢不過(guò)、超濾指標不符；透析器破膜、漏/滲血、漏液；透析管路漏氣、漏/滲血、脫落、出現異物；透析液(粉)污染；透析復用機故障；產(chǎn)水不足、水質(zhì)不達標等。表現為患者損害的有174份，占35.73%，如病人出現痙攣、抽搐、手足麻木；惡心、嘔吐；低血壓；胸悶、心悸、頭暈；個(gè)別發(fā)生呼吸心跳驟停等。
　　目前，血液透析療法在臨床上應用廣泛，有關(guān)血液透析裝置的可疑醫療器械不良事件報告數量也逐漸增多。為防止不良事件導致的傷害事件重復發(fā)生，提醒醫務(wù)人員及使用者：一是加強安全使用培訓和對患者的宣教，嚴格按照規定進(jìn)行操作，并定期對裝置進(jìn)行維護保養。二是醫務(wù)人員在對患者進(jìn)行血液透析治療時(shí)，應合理權衡血液透析對患者的效益和風(fēng)險，充分了解患者的體質(zhì)、既往病史等情況，嚴格掌握適應癥，并在治療中加強監護。三是患者加強自我保護意識，主動(dòng)配合醫護人員的治療，在治療過(guò)程中或治療結束后出現不適癥狀應及時(shí)報告、就醫。