籌資3000億！國務(wù)院消息：調整醫院設備采購，新規來(lái)了
2022-07-05 17:40
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作者：愛(ài)愛(ài)醫小編
責任編輯：愛(ài)愛(ài)醫小編
[導讀] 創(chuàng )新器械審評審批加快。
近日，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議召開(kāi)，決定開(kāi)展提升高水平醫院臨床研究和成果轉化能力試點(diǎn)，促進(jìn)提高醫療衛生服務(wù)水平。要在高效統籌疫情防控和經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展中，依靠改革創(chuàng )新提升醫療衛生服務(wù)水平，更好保障群眾健康。會(huì )議決定，運用政策性、開(kāi)發(fā)性金融工具，通過(guò)發(fā)行金融債券等籌資3000億元，用于補充重大項目資本金或為專(zhuān)項債項目資本金搭橋。中央財政予以適當貼息。選擇部分高水平醫院開(kāi)展提升臨床研究和成果轉化能力試點(diǎn)，在科研自主權、薪酬激勵、科研儀器設備采購等5方面，采取與支持高校、科研院所創(chuàng )新的同等政策，特別是增加臨床和轉化研究經(jīng)費，簡(jiǎn)化科研和經(jīng)費管理審批、報表等。同時(shí)支持研究平臺基地建設。高水平醫院要瞄準國際先進(jìn)提高服務(wù)水平，發(fā)揮優(yōu)勢帶動(dòng)基層醫院和整體醫療服務(wù)能力提升，讓更多群眾受益。此外，要保障群眾看病就醫基本需求，對急危重癥等患者醫療機構不得推諉拒絕。保障群眾合法權益，依法保護個(gè)人信息，對濫用賦碼的要依法依規嚴肅查處。目前，高校、科研院所在科研儀器設備采購方面的創(chuàng )新政策有哪些？2019年，科技部等6部門(mén)印發(fā)《關(guān)于擴大高校和科研院所科研相關(guān)自主權的若干意見(jiàn)》，推動(dòng)擴大高校和科研院所科研領(lǐng)域自主權。在科研儀器設備耗材采購方面，《意見(jiàn)》指出，要簡(jiǎn)化采購流程，縮短采購周期，對獨家代理或生產(chǎn)的儀器設備，高校和科研院所可按有關(guān)規定和程序采取更靈活便利的采購方式。對科研急需的設備和耗材，采用特事特辦、隨到隨辦的采購機制，可不再走招投標程序。各單位要建立完善的科研設備耗材采購管理制度，對確需采用特事特辦、隨到隨辦方式的采購作出明確規定，確保放而不亂。今年2月，科技部辦公廳、教育部辦公廳、財政部辦公廳、人力資源社會(huì )保障部辦公廳印發(fā)《〈關(guān)于擴大高校和科研院所科研相關(guān)自主權的若干意見(jiàn)〉問(wèn)答手冊》，對上述意見(jiàn)做出進(jìn)一步說(shuō)明。其中指出，對于科研急需的設備和耗材，仍需執行政府采購程序，但可不進(jìn)行招投標程序，高校、科研院所在依法獲得財政部門(mén)批準后，可以變更采購方式。目前，財政部已對中央高校、科研院所科研儀器設備采取了特殊的管理政策，簡(jiǎn)化變更政府采購方式審批流程和申請材料，對于項目承擔單位申請并符合要求的項目，財政部實(shí)行限時(shí)辦結制度。自收到變更申請之日起，原則上在5個(gè)工作日內辦結。同時(shí)，對采購進(jìn)口科研儀器設備實(shí)行備案制管理，無(wú)需報財政部審核。支持械企、醫院、科研院所組建原創(chuàng )攻關(guān)團隊去年12月，國家十部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》，重點(diǎn)提出將大力扶持診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械等七大醫療器械領(lǐng)域。其中關(guān)注了醫療器械企業(yè)與醫療機構、科研院所的深度合作。《規劃》指出，搭建醫企合作平臺，完善醫療裝備產(chǎn)品“技術(shù)創(chuàng )新-產(chǎn)品研制-臨床評價(jià)-示范應用-反饋改進(jìn)-水平提升-輻射推廣”創(chuàng )新體系，快速提升安全有效、先進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療裝備產(chǎn)品的供給能力。加強原創(chuàng )性引領(lǐng)性醫療裝備攻關(guān)。圍繞心血管、呼吸、腫瘤、創(chuàng )傷、兒科等國家醫學(xué)中心建設需求，支持醫療機構、科研機構、生產(chǎn)企業(yè)等組建攻關(guān)團隊，加強醫療裝備基礎前沿研究，突破一批顛覆性、原創(chuàng )性技術(shù)，開(kāi)發(fā)一批滿(mǎn)足醫學(xué)教學(xué)、臨床研究、科學(xué)研究等需求的醫療裝備，引領(lǐng)醫學(xué)模式變革。集中醫療行業(yè)優(yōu)勢資源著(zhù)力攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病防控、診斷、治療裝備，重大慢性非傳染性疾病預防、治療裝備，提升公共衛生領(lǐng)域醫療物資保障能力。支持醫療裝備企業(yè)與科研院所、醫療機構等深度合作，對標國際先進(jìn)水平，開(kāi)展醫療裝備臨床應用創(chuàng )新研究，提升低劑量、快速成像、篩查預警、早期診斷、微/無(wú)創(chuàng )治療、個(gè)體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準成像、智慧醫療、中醫治未病等醫療裝備性能水平，打造優(yōu)勢產(chǎn)品。推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)與醫療機構緊密聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)制定一批國際先進(jìn)的醫療裝備使用和臨床應用標準規范，加快創(chuàng )新產(chǎn)品推廣應用。近年來(lái)，國家關(guān)注創(chuàng )新醫療器械、高端醫療設備領(lǐng)域，從研發(fā)、審評審批、入院采購等各環(huán)節推動(dòng)醫療器械創(chuàng )新發(fā)展。據觀(guān)察，截至6月15日已有超過(guò)383個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械綠色通道，國家藥監局目前已批準163個(gè)創(chuàng )新醫療器械上市。“十四五”期間，醫療器械審評審批制度還將進(jìn)一步優(yōu)化。《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規劃》指出，進(jìn)一步加快重點(diǎn)產(chǎn)品審批上市。對具有核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利、技術(shù)水平先進(jìn)、尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品在中國上市的醫療器械，納入創(chuàng )新醫療器械特別審批程序。對臨床急需醫療器械依程序進(jìn)行優(yōu)先審批。其中特別指出，要進(jìn)一步加大創(chuàng )新研發(fā)支持力度。加強創(chuàng )新產(chǎn)品審評能力，能夠同步審評審批全球創(chuàng )新藥物和醫療器械，支持境外新藥和醫療器械在境內同步上市，讓人民群眾逐步實(shí)現同步享受全球醫藥創(chuàng )新成果。近年來(lái)，國產(chǎn)醫療器械取得較快發(fā)展，但在高端市場(chǎng)仍與進(jìn)口品牌有較大的差距。創(chuàng )新領(lǐng)域和高端市場(chǎng)中，還有較大藍海空間等待打開(kāi)。版權歸原作者所有，若有違規、侵權請聯(lián)系我們
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