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　　日前,國家食品藥品監督管理局發(fā)布第52期《藥品不良反應信息通報》,提示關(guān)注中西藥復方制劑珍菊降壓片的用藥風(fēng)險.

珍菊降壓片是中西藥復方制劑,由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂(lè )定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成.適應癥為:降壓,用于高血壓癥.2012年1月1日至2012年12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關(guān)珍菊降壓片的不良反應病例報告共計443例.病例報告數據庫信息分析提示,珍菊降壓片的不良反應主要與其化藥成分有關(guān),聯(lián)合用藥時(shí)嚴重不良反應病例的比例增加.珍菊降壓片在臨床使用中易忽略化藥成分的不良反應,增加用藥風(fēng)險.

根據病例報告數據庫信息分析情況及相關(guān)安全風(fēng)險因素分析,國家食品藥品監督管理局建議:

1.廣大醫務(wù)人員及患者在使用珍菊降壓片前,應仔細閱讀藥品說(shuō)明書(shū),充分了解珍菊降壓片的用藥風(fēng)險,并詳細了解患者疾病史及用藥史,避免或減少不良反應的發(fā)生.患者在服藥過(guò)程中如發(fā)生不良反應需及時(shí)就診,如需停藥,應在醫生指導下停藥.

2.相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應盡快完善藥品說(shuō)明書(shū)的安全性信息,增加或修訂警示語(yǔ)、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內容;同時(shí)應加強藥品不良反應監測和臨床合理用藥的宣傳,采取有效措施,降低用藥風(fēng)險.

如需了解詳細信息,請登錄國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)或國家藥品不良反應監測中心網(wǎng)站(http://www.cdr.gov.cn).