臨床試驗一直是藥物上市的難題。受試者招募難的問(wèn)題尤為顯著(zhù)。對藥企來(lái)講,新藥受試者數量、匹配度、招募周期以及依從性是招募過(guò)程中幾個(gè)關(guān)鍵因素,可直接影響受試者入組率、有效性及臨床試驗進(jìn)度,甚至阻礙新藥的順利上市。是試驗機構非常關(guān)心的問(wèn)題。因此,如果能有辦法提高受試者招募,可有效加快新藥臨床試驗進(jìn)程。
根據相關(guān)研究總結,影響受試者招募的因素可分為主客觀(guān)兩個(gè)方面:主觀(guān)上,受試者對受試過(guò)程不了解,對藥物療效不信任,對研究者的態(tài)度及答疑情況不滿(mǎn)意;客觀(guān)上,試驗用藥物短期效果不明顯,不良反應被夸大,用藥方法不方便,療程過(guò)長(cháng),與受試者生活習慣不協(xié)調等。此外,媒體宣傳、對臨床試驗的認識和觀(guān)念等社會(huì )環(huán)境因素,以及受試者保護體系等相關(guān)制度環(huán)境因素,也會(huì )影響受試者的招募難度。
從以上影響因素中可見(jiàn),目前常見(jiàn)的不專(zhuān)業(yè)的機構、公司和個(gè)人中介不具備真正提高受試者依從性的能力。提高受試者依從性需要著(zhù)眼于醫藥企業(yè)、試驗機構和患者,甚至整個(gè)國家或地區的健康與醫療文化、傳統和態(tài)度,進(jìn)行全方位的考慮,提出專(zhuān)業(yè)的解決方案。這個(gè)方案至少需要具備對試驗項目和受試者的系統性跟蹤、管理和服務(wù)。為保障受試者的權益,提高招募的效率,120招募網(wǎng)開(kāi)發(fā)了受試者管理流程,成立了專(zhuān)業(yè)的客戶(hù)服務(wù)團隊,并形成了系統的試驗項目管理制度。為制藥企業(yè)、CRO公司提供專(zhuān)業(yè)、有效的受試者招募服務(wù)。
例如有問(wèn)必答網(wǎng)日均500萬(wàn)的提問(wèn)患者及愛(ài)愛(ài)醫網(wǎng)200萬(wàn)的注冊醫生,建立了強大的精準的醫、患互動(dòng)網(wǎng),可隨時(shí)根據需要迅速做出反應,鎖定目標患者群體。
同時(shí),利用有問(wèn)必答網(wǎng)具有極高可見(jiàn)度和針對性的問(wèn)題頁(yè)廣告,促使招募足夠數量的受試者,加快臨床試驗進(jìn)度。精準營(yíng)銷(xiāo)和問(wèn)題頁(yè)廣告的結合可最大限度保證受試者匹配度,縮短招募周期。
加快受試者招募進(jìn)度,避免藥企新藥臨床試驗環(huán)節中不必要的人力、物力和時(shí)間浪費,是120招募網(wǎng)創(chuàng )建的初衷。成立至今,120招募網(wǎng)已為多家大型制藥企業(yè)、CRO公司提供受試者招募服務(wù),受到普通好評。展望制藥行業(yè)前景,第三方招募機構正向專(zhuān)業(yè)化和系統化運作邁進(jìn),新的標準將抬高行業(yè)門(mén)檻,但在促進(jìn)我國醫藥研究上必將發(fā)揮巨大作用。
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