兒童用藥缺乏一直是“老大難”問(wèn)題。
多年來(lái),由于多種原因,企業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的積極性不高,兒童適宜劑型、規格缺乏,或者說(shuō)明書(shū)描述含糊。由于沒(méi)有專(zhuān)門(mén)給兒童服用的藥物,醫學(xué)界通行的辦法,就是將成入藥品根據兒童的年齡、體重相應地減少用量,給兒童服用。處方中經(jīng)常出現“半片、1/4片”的用量描述,常常“靠手掰、用刀切”來(lái)掌握兒童用藥的適宜用量。但由于用量難以掌握,以及部分成入藥物并不適用于兒童身體情況,因此讓兒童用藥變得隱患重重。
首先,沒(méi)劑型。因為缺少顆粒劑、口服液等相關(guān)的兒童藥劑型,很多孩子吃藥的時(shí)候需要家長(cháng)把片劑或膠囊“掰”開(kāi)。如此服用不但影響藥物吸收,而且也難以準確控制孩子服藥的劑量。
其次,缺說(shuō)明。一些藥品中只說(shuō)明了兩歲以上兒童服藥的注意情況,而對于兩歲以下兒童往往沒(méi)有任何說(shuō)明,或者只是一句簡(jiǎn)單的“酌情用藥”或者“請遵醫囑”來(lái)一筆帶過(guò),對于不良反應也沒(méi)有具體說(shuō)明。
最要命的是,由于沒(méi)有適合孩子的藥品,孩子只能吃大入藥。但是孩子的生理構成遠遠比我們想象得要復雜,貿然食用成入藥可能會(huì )對兒童的生長(cháng)發(fā)育造成不良影響。
目前,我國現有兒童2.2億,占全國總人口的16.6%,兒童藥市場(chǎng)需求巨大,兒童用藥缺乏問(wèn)題相對更為突出,兩者形成了強烈的反差。一份來(lái)自國內某權威兒科研究所的數據表明,我國兒童專(zhuān)用藥物劑型同現有藥物劑型的比例高達1∶59,90%的藥品沒(méi)有“兒童版”,多數是成入藥的“減量版”。在我國2009年發(fā)布實(shí)施的《國家基本藥物目錄》中,兒童藥物數量偏少,尤其是在102種中成藥中,只有1個(gè)兒童專(zhuān)用品種。另外,《2013年中國兒童用藥安全調查報告》顯示,兒童用藥不良反應發(fā)生率約12.9%,新生兒更高達24.4%,分別為成人的2倍和4倍。
針對長(cháng)期以來(lái)我國兒童用藥缺乏的沉重現實(shí),日前,國家衛計委、發(fā)改委、工信部等六部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),從鼓勵研發(fā)創(chuàng )制、加快申報審評、確保生產(chǎn)**、強化質(zhì)量監管、推動(dòng)合理用藥等環(huán)節,提出了保障兒童用藥的政策措施和工作機制。這是為全國少年兒童獻上的一份節日禮物,是我國保障兒童用藥工作走出的重要一步。
我國藥企對兒童藥物生產(chǎn)研發(fā)的“不感冒”,主要緣于兒童生理較之成人具有相當的特殊性,要求藥企對兒童藥的給藥方式進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),同時(shí)兒童藥的臨床試驗也面臨著(zhù)更多的倫理障礙。由于兒童臨床參與人群缺乏,國內對民眾進(jìn)行人體臨床實(shí)驗的教育缺乏,國內臨床基地對進(jìn)行兒童臨床試驗的實(shí)驗條件、應急措施等條件不足等方面,兒童臨床研究面臨研究和倫理的兩難境地,從而也影響了臨床試驗的進(jìn)度和效果……種種原因使得兒童藥品研發(fā)難度大、成本高、利潤低,少有藥企愿意大規模投入兒童藥品研發(fā),有的藥企原本涉及兒童藥,后來(lái)也逐步退出了這個(gè)市場(chǎng)。
筆者以為,兒童是需要悉心呵護和全力關(guān)照的弱勢群體,一個(gè)國家的兒童就醫用藥狀況,很大程度上代表了這個(gè)國家的兒童權益保障水平,反映了這個(gè)國家的文明程度。我國兒童就醫用藥面臨的資源短缺矛盾,是關(guān)系億萬(wàn)家庭福祉的一大痛點(diǎn),是深化醫改無(wú)法繞開(kāi)的一大難點(diǎn)。**職能不缺席,醫改措施不缺位,用好**“看得見(jiàn)的手”和市場(chǎng)“看不見(jiàn)的手”,方能盡快***兒童醫藥資源短缺困局,為兒童的茁壯成長(cháng)打造堅實(shí)的健康通道。
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