達寧等含**的藥品將陸續退市。根據近日北京市藥監局下發(fā)的通知,今年7月31日后,對于仍有消瘦、使用該藥品的情況,有關(guān)部門(mén)將嚴格依照藥品管理法進(jìn)行處罰。
**為**類(lèi)鎮痛藥,于20世紀50至60年代在國外上市,用于輕到中度疼痛的治療。該藥有單方制劑,也有復方制劑,臨床使用的主要是右丙氧氛的復方制劑。劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。目前,我國生產(chǎn)上市的僅有**的復方片劑,包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片,生產(chǎn)企業(yè)分別為江蘇恒瑞醫藥股份有限公司和國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司。
根據國家藥監局發(fā)布消息稱(chēng),**對心臟有一定的副作用,這種作用是劑量依賴(lài)性的。最新研究結果顯示,即使在說(shuō)明書(shū)推薦的劑量下使用,**也可以引起明確的心電改變,包括可增加嚴重甚至致死性心律失常的風(fēng)險。
從2007年起,國家藥監局就組織藥品評價(jià)中心和藥物濫用監測中心對**在我國的使用風(fēng)險進(jìn)行了評估。當時(shí)的監測數據顯示,與**及其復方制劑相關(guān)的不良反應和藥物濫用病例僅屬個(gè)案,未發(fā)現藥物過(guò)量中毒、致死事件及藥物濫用事件。
近期,國家藥監局再次組織了對**的評估。在綜合了國內外監測和研究資料、國內臨床專(zhuān)家意見(jiàn)的基礎上,決定在我國撤市含**的藥品,撤市將分階段逐步進(jìn)行,以便那些正在使用該藥的患者有足夠的時(shí)間轉換其他藥品治療。
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