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　　中日友好醫院楊文英教授等開(kāi)展的一項開(kāi)放標簽、非劣性 隨 機 研 究 ——MARCH 研究表明，對于我國新確診的 2型糖尿病患者，阿卡波糖一線(xiàn)初始治療的療效不劣于二甲雙胍。這意味著(zhù)，在我國 2型糖尿病一線(xiàn)初始治療中，阿卡波糖可與二甲雙胍“平起 平 坐”。

　　該研究從我國 11 個(gè)醫療中心入選 788 例新確診的 2 型糖尿病患者，其平均糖化血紅蛋白（HbA1c）水平為 7.5%。在 4周生活方式干預失敗后，受試者先隨機接受二甲雙胍或阿卡波糖治療 24 周，若仍未達到降糖目標，則加用其他降糖藥物。研究主要終點(diǎn)為 24 周和 48 周時(shí)阿卡波糖在降低 HbA1c水平上的效果不劣于二甲雙胍。非劣效性界值為 0.3%。

　　結果顯示， 治療24周時(shí)，阿卡波糖組和二甲雙胍組 HbA1c降幅分別為 1.17% 和1.19%，兩組無(wú)顯著(zhù)差異；48周時(shí)，兩組的 HbA1c降幅分別為 1.11% 和 1.12%（95% CI：0.12~0.14，P=0.8999），阿卡波糖組達到非劣效性標準。在不良反應方面，阿卡波糖組和二甲雙胍組的嚴重不良反應發(fā)生率均為 2%，低血糖發(fā)生率均為 1%。

　　研究者指出，該研究為首個(gè)在生活方式干預失敗的 2 型糖尿病患者中頭對頭比較二甲雙胍和阿卡波糖一線(xiàn)治療療效的研究。作者強調，二甲雙胍仍應是 2 型糖尿病一線(xiàn)初始治療。餐后血糖波動(dòng)幅度較大的患者可選擇阿卡波糖作為一線(xiàn)初始治療。需要注意的是，阿卡波糖還有一定的減重作用，這在以往的臨床實(shí)踐中并未受到重視。

　　述評

　　中國香港中文大學(xué) Ronald CW Ma 指出，在目前大多數國際糖尿病指南中，二甲雙胍是唯一推薦用于 2 型糖尿病一線(xiàn)治療的口服降糖藥物，但證據基本上來(lái)自歐洲人群。亞洲糖尿病患者的病生理機制和并發(fā)癥風(fēng)險可能不同于歐洲患者，而亞洲是全球糖尿病患者人數最多的地區，僅中國就有近億糖尿病患者，阿卡波糖在亞洲應用廣泛。

　　MARCH 研究表明，作為 2 型糖尿病一線(xiàn)初始治療，阿卡波糖和二甲雙胍在降糖上等效，在改善血脂和餐后高胰島素血癥方面，阿卡波糖甚至更勝一籌。不過(guò)，二甲雙胍已有心血管獲益證據，而阿卡波糖的長(cháng)期心血管保護作用尚待 ACE 研究來(lái)揭示。