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    背景 阿哌沙班是一種以固定劑量給藥、口服的Ⅹa因子抑制劑，其可能可以簡(jiǎn)化靜脈血栓栓塞的治療。

    方法 在這項隨機雙盲試驗中，我們在5395例急性靜脈血栓栓塞患者中，將阿哌沙班（10 mg口服，2次/日，連續10天，然后改為5 mg,2次/日，持續6個(gè)月）與常規療法（皮下注射依諾肝素，后續使用華法林）進(jìn)行了比較。主要終點(diǎn)為癥狀性靜脈血栓栓塞復發(fā)或靜脈血栓栓塞相關(guān)性死亡， 主要安全性終點(diǎn)為單有嚴重性出血或嚴重性出血加有臨床意義的非嚴重性出血。

    結果 阿哌沙班組2609例患者中的59例（2.3%）發(fā)生了主要安全性終點(diǎn)（事件），相比之下，常規療法組2635例患者中有71例（2.7%）主要安全性終 點(diǎn)（事件）[相對危險為0.84,95%可信區間（CI）為0.60——1.18,危險差（阿哌沙班減去傳統療法）為-0.4個(gè)百分點(diǎn)，95%CI為 -1.3——0.4].以預先定義的95%可信區間上限為標準，阿哌沙班在相對危險（<1.80）和危險差（<3.5個(gè)百分點(diǎn)）方面均不劣于 常規療法（P<0.001）。阿哌沙班治療患者中有0.6%、常規療法治療患者中有1.8%的患者發(fā)生了嚴重出血（相對危險為0.31,95%CI 為0.17——0.55,優(yōu)勢檢驗P<0.001）。阿哌沙班組患者中有4.3%、常規療法組患者中有9.7%的患者發(fā)生了嚴重出血與有臨床意義的 非嚴重出血的復合終點(diǎn)事件（相對危險為0.44,95%CI為0.36——0.55,P<0.001）。兩組的其他不良事件發(fā)生率相似。

    結論 單用固定劑量阿哌沙班治療急性靜脈血栓栓塞癥（的療效）不劣于傳統療法，且與出血顯著(zhù)減少相關(guān)。