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【DOC】衛計委關(guān)于印發(fā)《血液透析器復用操作規范》的通知 - 醫學(xué)資源下載
資源作者：王振振
資源分類(lèi)：醫院管理 - 標準
資源屬性：文檔
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上傳日期：2011-12-16 10:04:45

衛計委關(guān)于印發(fā)《血液透析器復用操作規范》的通知 ? ? 衛醫發(fā)[2005]330號 ? 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局： 為規范血液透析治療，保證醫療質(zhì)量和醫療安全，我部委托中華醫學(xué)會(huì )制定了《血液透析器復用操作規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》），現印發(fā)給你們，請遵照執行。 醫療機構及其醫務(wù)人員使用經(jīng)國家食品藥品監督管理局批準的可以重復使用的血液透析器應當遵照本《規范》執行。經(jīng)批準的一次性血液透析器不得重復使用。各級衛生行政部門(mén)要加強對醫療機構和醫務(wù)人員執行《規范》情況的指導和監督檢查，對不按《規范》要求復用的，要依照有關(guān)衛生管理法律、法規予以處罰。對《規范》執行過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，各地要及時(shí)反饋我部醫政司。 附件：血液透析器復用操作規范 二○○五年八月十一日 附件： 血液透析器復用操作規范 1 范圍 本規范描述了合理復用血液透析器的基本要素，其目的是保證復用血液透析器的安全性和有效性。 1.1 本規范只適用于依法批準的有明確標識的可重復使用的血液透析器。 1.2 由具有復用及相關(guān)醫學(xué)知識的主管血液透析的醫師決定復用血液透析器,醫療單位應對規范復用血液透析器負責。 1.3 本規范可能未涵蓋復用過(guò)程中所有可能遇到的不能預知的危險因素。 1.4 本規范不涉及血液透析器首次使用的情況。 2 需說(shuō)明的醫療問(wèn)題 2.l 復用前應向患者或其委托人說(shuō)明復用的意義及可能遇到的不可預知的危害，可選擇是否復用并簽署知情同意書(shū)。 2.2 乙型肝炎病毒標志物陽(yáng)性患者使用過(guò)的血液透析器不能復用；丙型肝炎病毒標志物陽(yáng)性患者使用過(guò)的血液透析器在復用時(shí)應與其他患者的血液透析器隔離。???? 2.3 艾滋病病毒攜帶者或艾滋病患者使用過(guò)的血液透析器不能復用。 2.4 其他可能通過(guò)血液傳播傳染病的患者使用過(guò)的血液透析器不能復用。

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