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醫務(wù)人員注意:違規私自接觸將被罰!多省禁令再升級!藥代“七不準行為”出臺

2024-03-04 08:19 閱讀:2215 來(lái)源:見(jiàn)文末 作者:醫**漫 責任編輯:醫路漫漫
[導讀] 監管趨嚴,藥代“七不準行為”出臺!醫藥領(lǐng)域的糾風(fēng)行動(dòng)仍在深入。

監管趨嚴,藥代“七不準行為”出臺!醫藥領(lǐng)域的糾風(fēng)行動(dòng)仍在深入。


近日,福建省衛生健康委員會(huì )、藥品監督管理局聯(lián)合印發(fā)《福建省公立醫療機構工作人員接待醫藥代表管理暫行規定》,對于公立醫院接待醫藥代表,做出了新規定。該文件將于2024年3月1日起執行,有效期2年。



圖源:福建省衛健委

《規定》明確,醫藥代表在醫療機構開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),應先在醫療機構藥學(xué)部(藥劑科)、設備科等藥品、醫療器械管理部門(mén)登記建檔并報醫療機構辦公室(或醫療機構指定的部門(mén))統一管理原則上每名醫藥代表每年至少登記一次,未經(jīng)登記的醫藥代表不得在醫療機構開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。

同時(shí),醫療機構應建立接待管理制度,按照“三定兩有”(定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員,有接待流程、有接待記錄)原則,實(shí)行預約接待。具體工作由醫療機構辦公室(或醫療機構指定的部門(mén))負責組織實(shí)施,相關(guān)職能部門(mén)共同落實(shí)。

同時(shí),規定對醫藥代表在職務(wù)行為中有“七不準”,分別為:

(一)未經(jīng)備案開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng);

(二)未經(jīng)醫療機構同意開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng);

(三)承擔藥品、醫療器械銷(xiāo)售任務(wù),實(shí)施收款和處理購銷(xiāo)票據等銷(xiāo)售行為;

(四)參與統計醫生個(gè)人開(kāi)具的藥品處方數量或使用的醫療器械數量;

(五)對醫療機構內設部門(mén)和個(gè)人直接提供捐贈、資助、贊助;

(六)誤導醫生使用藥品或醫療器械,夸大或者誤導療效,隱匿藥品已知的不良反應信息(醫療器械已知的不良事件信息)或者隱瞞醫生反饋的不良反應(事件)信息;

(七)其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。

與國家藥監局2020年發(fā)布的《醫藥代表備案管理辦法(試行)》中所列舉的七種醫藥代表不得有的情形相比,福建方面特別在文件中增加了不得承擔醫療器械銷(xiāo)售任務(wù)、不得參與統計醫生使用的醫療器械數量、不得誤導醫生使用醫療器械等內容。

對于違規開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)的行為,不僅醫藥代表本人會(huì )被醫院下“逐客令”,其所供職的相關(guān)涉事藥品、醫療器械企業(yè),也可能面臨產(chǎn)品限制的處罰。

按照《通知》要求,醫藥代表私下開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)或違規開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)被發(fā)現后,“第一次由醫療機構將情況通報涉事藥品或醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),第二次由醫療機構約談涉事藥品或醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),第三次由醫療機構在一段時(shí)間內停止使用涉事藥品或醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)(代理)的藥品、器械產(chǎn)品,并禁止該醫藥代表進(jìn)入醫療機構”。

《通知》還明確,公立醫療機構醫務(wù)人員要遵紀守法、廉潔從業(yè)。嚴禁接受藥品、醫療設備、醫療器械、醫用衛生材料等醫療產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者經(jīng)銷(xiāo)人員以任何名義、形式給予的回扣;嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂(lè )等活動(dòng)安排。

各公立醫療機構醫務(wù)人員在本機構內違規私自接觸醫藥代表的,由醫療機構納入醫務(wù)人員不良執業(yè)行為記錄管理。其中,存在違規違紀問(wèn)題的,根據相關(guān)規定,由相關(guān)單位按照干部人事管理權限進(jìn)行處理,涉嫌違法犯罪的,移交司法機關(guān)處理。

多地發(fā)文,醫藥代表最強監管來(lái)襲

開(kāi)年以來(lái),已有多地發(fā)布醫藥代表相關(guān)管理文件及通知,要求藥械企業(yè)及從業(yè)者嚴格規范自身行為。

湖北

2月5日湖北省藥監局消息,近日,湖北省藥監局與湖北省衛健委聯(lián)合出臺《關(guān)于進(jìn)一步規范和加強醫藥代表管理的通知》,要求按照《醫藥代表備案管理辦法(試行)》加強備案管理。

新疆

2月4日,新疆生產(chǎn)建設兵團衛健委發(fā)布《兵團醫療機構及其工作人員廉潔從業(yè)九項準則實(shí)施細則(試行)》,準則(九)恪守交往底線(xiàn),不收受企業(yè)回扣的細則,嚴禁醫療機構工作人員私自會(huì )見(jiàn)醫藥代表。

遼寧

1月26日,遼寧省藥監局官網(wǎng)發(fā)布消息,由省藥監局組織遼寧省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )、遼寧省藥學(xué)會(huì )、遼寧省生物技術(shù)協(xié)會(huì )聯(lián)合制定了《遼寧省醫藥行業(yè)醫藥代表行為準則》,明確醫藥代表藥品推廣“九不得”行為準則。

湖南

1月26日,湖南省藥監局發(fā)布《關(guān)于規范藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為自覺(jué)維護廉潔誠信守法經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序的提醒告誡函》,其中明確,各醫藥企業(yè)要進(jìn)一步加強學(xué)術(shù)推廣和產(chǎn)品銷(xiāo)售管理,規范企業(yè)醫藥代表和銷(xiāo)售人員行為,依法依規開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣、產(chǎn)品銷(xiāo)售活動(dòng),發(fā)現醫藥代表、銷(xiāo)售人員違法違規的,要及時(shí)予以糾正、嚴肅處理。

此外還強調,嚴禁商業(yè)賄賂行為。

各醫藥企業(yè)要建立和完善企業(yè)內部反商業(yè)賄賂制度機制,加強企業(yè)內部廉政教育和監督制約,全面組織開(kāi)展自查自糾。嚴禁假借學(xué)術(shù)研討、科研合作、捐贈援助等名義進(jìn)行利益輸送,嚴禁通過(guò)各種形式在藥品、醫療器械研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中實(shí)施商業(yè)賄賂行為。

安徽

1月15日,安徽省藥監局也發(fā)布了《第七分局發(fā)布提醒告誡函規范醫藥代表行為準則》,向藥械企業(yè)發(fā)出提醒告誡函,要求規范醫藥代表行為準則,對醫藥代表的7種禁止行為進(jìn)行了重申和明確。

文章明確,下一步將加大執法辦案力度,切實(shí)加強重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節的檢查、督查,對典型案件,將依法嚴厲查處。

嚴查商業(yè)賄賂,醫療行賄從重處罰

當前,醫藥反腐風(fēng)暴尚未平息。開(kāi)年以來(lái),各地紀監部門(mén)已經(jīng)通報了多條醫院負責人、原藥監及醫保系統領(lǐng)導接受調查的消息。與此同時(shí),對于醫療行賄的糾查繼續深入。

據觀(guān)察,開(kāi)年以來(lái),福建、山西、青海等多地公開(kāi)舉報電話(huà),聚焦醫藥公司多種形式商業(yè)賄賂,搜集違法行為線(xiàn)索。湖南、廣東等多地發(fā)出告誡函,嚴禁商業(yè)賄賂行為。

在新一輪線(xiàn)索征集中,醫藥企業(yè)多種形式的商業(yè)賄賂成為關(guān)注重點(diǎn),“咨詢(xún)費”“講課費”“臨床觀(guān)察費”“新藥推廣費”“處方費”“開(kāi)單提成費”等各種名目的商業(yè)賄賂形式被列進(jìn)部分地區的檢查重點(diǎn)。

3月1日,《中華人民共和國刑法修正案(十二)》將施行,其中明確,在生態(tài)環(huán)境、財政金融、安全生產(chǎn)、食品藥品、防災救災、社會(huì )保障、教育、醫療等領(lǐng)域行賄,實(shí)施違法犯罪活動(dòng)的將從重處罰。

新一輪的醫藥反腐將大力鏟除行業(yè)亂象,長(cháng)期來(lái)看,劣幣驅逐良幣的競爭環(huán)境終將成為過(guò)去式。

來(lái) 源 | 看醫界、賽柏藍
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