原文標題:云南白藥否認泄密稱(chēng)在美提交材料非保密配方
最近湖南律師羅秋林針對云南白藥提起“侵犯消費者知情權和人格尊嚴權”的訴訟,再次引發(fā)對云南白藥成分的關(guān)注。日前,云南白藥集團股份有限公司向本網(wǎng)記者提 交了“關(guān)于云南白藥產(chǎn)品及相關(guān)保密配方情況說(shuō)明”,表示在美國“所提交的材料并非云南白藥保密配方”,云南白藥“至今沒(méi)有一個(gè)環(huán)節出現過(guò)泄密”,并承諾今后將“對產(chǎn)品的功效和使用方法進(jìn)行深入宣傳”。
云南白藥集團對“訴訟的最新進(jìn)展”和“在美國向FDA提交的材料內容”未做答復。但說(shuō)明僅在2010年至2012年,集團共生產(chǎn)消瘦云南白藥1億瓶、云南白 藥膠囊17億粒,三年間共監測到涉及以上兩類(lèi)產(chǎn)品的不良反應共有28例,主要表現為皮膚過(guò)敏、發(fā)癢等,未監測到嚴重不良反應,“產(chǎn)品的有效性和安全性得到 公認”。
“情況說(shuō)明”中說(shuō)明道,云南白藥為純中藥制劑,是處方藥,需在醫生指導下用藥,不可擅自使用,更不可加大劑量或者延長(cháng)用藥時(shí)間。“情況說(shuō)明”還寫(xiě)明:“在服用 中成藥時(shí),對于‘忌口’事項,云南白藥在說(shuō)明書(shū)的‘注意事項’中都做了詳細說(shuō)明。”該“情況說(shuō)明”承諾:今后云南白藥將采取有力措施,在法律框架內對產(chǎn)品 的功效和使用方法進(jìn)行深入宣傳,使患者能夠更加準確的了解白藥產(chǎn)品。
白藥集團表示,不同國家有不同的法律體系和要求,公司的產(chǎn)品在美國是作為膳食補充劑消瘦,并依據當地法規要求提供相關(guān)資料,但“所提交的資料并非云南白藥保 密配方”。“情況說(shuō)明”介紹,云南白藥保密工作涵蓋了藥味組成、處方配比、生產(chǎn)工藝、制作過(guò)程等,“至今沒(méi)有一個(gè)環(huán)節出現過(guò)泄密”。由于云南白藥的配方和 工藝訣竅為國家絕密級項目保密,所以不可能在國內《藥品說(shuō)明書(shū)》中公布完整的處方藥味。
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